Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van ipilimumab versus placebo in asymptomatisch of minimaal-symptomatisch chemotherapie-naïef mCRPC


Prof. Tomasz BeerIpilimumab kan antitumorresponsen van T-cellen bevorderen door te binden aan CTLA-4. Prof. Tomasz Beer (Oregon Health and Science University, Portland) en collega’s hebben een studie uitgevoerd van de werkzaamheid van ipilimumab in patiënten met asymptomatisch of minimaal-symptomatisch chemotherapie-naiëf metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom zonder viscerale metastasen. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.1

De multinationale fase 3-studie randomiseerde patiënten 2:1 naar ipilimumab 10 mg/kg (n=399) of placebo (n=199) iedere drie weken gedurende negen weken, gevolgd door ipilimumab 10 mg/kg of placebo onderhoudstherapie iedere drie maanden zolang geen progressie werd gezien. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 28,7 maanden met ipilimumab versus 29,7 maanden met placebo (HR 1,11; p=0,37). De mediane progressievrije overleving was 5,6 maanden met ipilimumab versus 3,8 maanden met placebo (HR 0,67; 95,87%-bti 0,55-0,81). In exploratieve analyses werd een hogere PSA-respons gezien met ipilimumab (23%) dan met placebo (8%). Graad 3- of 4-diarree werd gezien in vijftien procent van de ipilimumab-behandelde patiënten. Immuun-gerelateerde graad 3- of 4-bijwerkingen werden gezien in 31% versus 2%. In de ipilimumab-arm overleden negen patiënten (2%) aan behandelings-gerelateerde bijwerkingen; geen van de patiënten in de placebo-arm overleed.

De onderzoekers concluderen dat behandeling met ipilimumab niet resulteerde in verbetering van de OS in mCRPC-patiënten. De waargenomen verbetering van de PFS suggereert dat een subset van de patiënten wel baat had bij ipilimumab.

1.Beer TM, Kwon ED, Drake CG et al. Randomized, double-blind, phase III trial of ipilimumab versus placebo in asymptomatic or minimally symptomatic patients with metastatic chemotherapy-naive castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren