Ipilimumab kan
antitumorresponsen van T-cellen bevorderen door te binden aan CTLA-4. Prof.
Tomasz Beer (Oregon Health and Science University, Portland) en collega’s hebben
een studie uitgevoerd van de werkzaamheid van ipilimumab in patiënten met
asymptomatisch of minimaal-symptomatisch chemotherapie-naiëf metastatisch
castratieresistent prostaatcarcinoom zonder viscerale metastasen. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.1
De multinationale
fase 3-studie randomiseerde patiënten 2:1 naar ipilimumab 10 mg/kg (n=399) of
placebo (n=199) iedere drie weken gedurende negen weken, gevolgd door
ipilimumab 10 mg/kg of placebo onderhoudstherapie iedere drie maanden zolang
geen progressie werd gezien. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 28,7
maanden met ipilimumab versus 29,7 maanden met placebo (HR 1,11; p=0,37). De
mediane progressievrije overleving was 5,6 maanden met ipilimumab versus 3,8
maanden met placebo (HR 0,67; 95,87%-bti 0,55-0,81). In exploratieve analyses
werd een hogere PSA-respons gezien met ipilimumab (23%) dan met placebo (8%). Graad
3- of 4-diarree werd gezien in vijftien procent van de ipilimumab-behandelde
patiënten. Immuun-gerelateerde graad 3- of 4-bijwerkingen werden gezien in 31%
versus 2%. In de ipilimumab-arm overleden negen patiënten (2%) aan
behandelings-gerelateerde bijwerkingen; geen van de patiënten in de placebo-arm
overleed.
De
onderzoekers concluderen dat behandeling met ipilimumab niet resulteerde in
verbetering van de OS in mCRPC-patiënten. De waargenomen verbetering van de PFS
suggereert dat een subset van de patiënten wel baat had bij ipilimumab.
1.Beer
TM, Kwon ED, Drake CG et al. Randomized,
double-blind, phase III trial of ipilimumab versus placebo in asymptomatic or
minimally symptomatic patients with metastatic chemotherapy-naive castration-resistant
prostate cancer. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)