Patiënten met indolent non-Hodgkin lymfoom hebben over het algemeen goede respons op eerstelijns immunochemotherapie. Nadat relapse opgetreden is wordt gewoonlijk gekozen voor rituximab monotherapie. De multinationale fase 3-studie AUGMENT heeft onderzocht wat de waarde is van toevoegen van lenalidomide in deze setting. Prof. John Leonard (Weill Cornell Medical College, New York) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹


De studie includeerde patiënten met recidiverend of refractair folliculair of marginale zone lymfoom. Ze werden gerandomiseerd naar lenalidomide 20 mg eens per dag (n=178) of placebo (n=180) gedurende twaalf vier-weekse cycli plus rituximab eens per week in cyclus één en op de eerste dag van cycli twee tot en met vijf. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving.

De mediane duur van de PFS was 39,4 maanden in de lenalidomide plus rituximab-arm versus 14,1 maanden in de placebo plus rituximab-arm (HR 0,46; p<0,001). Het PFS-profijt werd gezien in alle subgroepen met uitzondering van de groep patiënten met marginale zone lymfoom (n=63; PFS-HR 1,00). Adverse events die meer frequent waren met lenalidomide plus rituximab dan met placebo plus rituximab waren infecties (63% versus 49% van de patiënten), neutropenie (58% versus 23%), en cutane reacties (32% versus 12%). Ook graad 3 of 4 neutropenie (50% versus 13%) en leukopenie (7% versus 2%) waren meer frequent in de lenalidomide-arm.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van lenalidomide de werkzaamheid verbeterde van rituximab voor refractair of recidiverend indolent lymfoom, met een acceptabel veiligheidsprofiel.

1.Leonard JP, Trneny M, Izutsu K et al. AUGMENT: a phase III study of lenalidomide plus rituximab versus placebo plus rituximab in relapsed or refractory indolent lymphoma. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study AUGMENT found that addition of lenalidomide improved the efficacy of rituximab for recurrent indolent lymphoma (HR 0.46; p<0.001), with an acceptable safety profile.