Smeulend
multipel myeloom (SMM) is een voorloper van myeloom. De standard of care voor SMM is observatie.De Amerikaanse multicenter
fase 3-studie E3A06 onderzocht de waarde van lenalidomide voor SMM. Prof. Sagar
Lonial (Emory University, Atlanta GA) presenteert de studie aanstaande zondag op de ASCO
Annual Meeting in Chicago.1
De studie
begon met een fase 2 run-in om de
veiligheid van lenalidomide te onderzoeken. In deze fase kregen alle 44
patiënten lenalidomide. In fase 3 werden 90 patiënten gerandomiseerd naar
lenalidomide en 92 naar observatie (gestratificeerd naar tijd sinds diagnose
korter versus langer dan één jaar). Het primaire eindpunt van de studie was
progressievrije overleving. De mediane follow-up was 71 maanden voor het fase
2-cohort en 28 maanden voor het fase 3-cohort. De ORR was 47,7% in fase 2, en
48,9% met lenalidomide in fase 3 versus 0% met observatie. De drie-jaars PFS
was 87% in het fase 2- cohort, en 91% met lenalidomide versus 66% met observatie
in het fase 3-cohort (HR 0,28; p=0,005). Graad 3- of 4 adverse events in de lenalidomide-behandelde patiënten waren
niet-hematologisch in 28% van de patiënten (vermoeidheid werd het meest gezien;
n=5 van 90) en hematologisch in 5,7% (neutropenie in 4 van 90 patiënten). Er
was geen verschil tussen beide fase 3-armen in QOL-score.
De
onderzoekers concluderen dat lenalidomide-behandeling resulteerde in
significant betere PFS onder patiënten met asymptomatisch hoog-risico SMM. De
studie steunt een verandering in de klinische praktijk.
1.Lonial S et al. ASCO Annual Meeting
2019; abstr. 8001
Summary: The multicenter phase 3 study E3A06 randomized patients with asymptomatic high-risk smoldering multiple myeloma to
lenalidomide versus observation. The three-year PFS was 91% with lenalidomide
versus 66% with observation (HR 0.28; p=0.005) without a difference in QOL
score between both arms.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)