Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van lutetium-177 dotatate voor neuro-endocriene tumoren van de middendarm

(0)2017-01-12 11:23   ( Nieuws )

Tags

NET  

Dr. Jonathan StrosbergDe eerste lijn van systemische therapie voor neuro-endocriene tumoren van de middendarm (midgut-NET) bestaat gewoonlijk uit een somatostatine-analoog voor de controle van zowel hormoonsecretie als tumorgroei. Met uitzondering van everolimus voor niet-functionele midgut-NET zijn geen standaard tweedelijns opties beschikbaar. 177Lu-dotatate is een β- en γ-emitterend lutetium-isotoop dat gebonden is aan het somatostatine-analoog dotatate. Het somatostatine-analoog kan zich binden aan de somatostatinereceptoren die in hoge mate door NET tot expressie worden gebracht, zodat het radionuclide bij de tumor wordt afgeleverd.

Dr. Jonathan Strosberg (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van 177Lu-dotatate voor gevorderde progressieve somatostatinereceptor-positieve midgut-NET. De studie wordt vandaag online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.1 Deelnemers aan de studie, bij 41 centra in Europa en de Verenigde Staten, waren patiënten met goed-gedifferentieerde metatstische midgut-NET. Ze werden gerandomiseerd naar 177Lu-dotatate 7,4 GBq iedere acht weken (vier intraveneuze infusies) plus beste ondersteunende zorg inclusief octreotide LAR 30 mg iedere vier weken (n=116) of alleen beste ondersteunende zorg inclusief octreotide LAR 60 mg iedere vier weken (n=113).

Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. Bij data-cutoff voor de primaire analyse was de twintig-maands PFS 65,2% in de 177Lu-dotatategroep versus 10,8% in de controlegroep (HR 0,21; p<0,001). Respons werd gezien in 18% van de patiënten in de 177Lu-dotatategroep versus 3% van de patiënten in de controlegroep (p<0,001). Bij een geplande interimanalyse van de overall survival waren in de 177Lu-dotatategroep veertien patiënten overleden versus zesentwintig in de controlegroep (HR 0,40; p=0,004). Graad 3 of 4 neutropenie, trombocytopenie, en lymfopenie werden gezien in respectievelijk 1%, 2% en 9% van de patiënten in de 177Lu-dotatategroep versus geen in de controlegroep. Er werd geen niertoxiciteit gezien.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van 177 Lu-dotatate aan beste ondersteunende zorg resulteerde in verlenging van de PFS en significante verhoging van het responspercentage in patiënten met gevorderde midgut-NET, met voorlopige aanwijzingen voor een betere overall survival.

1.Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E et al. Phase 3 trial of 177Lu-dotatate for midgut neuroenodcrine tumors. N Engl J Med 2017;376:125-135 

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren