Diffuus intrinsiek ponsglioom (DIPG), een maligniteit van vrijwel uitsluitend kinderen en adolescenten, heeft een slechte prognose. Nimotuzumab is een gehumaniseerd EGFR-gericht monoklonaal antilichaam. Een multinationale fase 3-studie heeft de waarde van nimotuzumab plus radiotherapie voor DIPG in ambulante patiënten onderzocht. Prof. Gudrun Fleischhack (Uniklinik Essen) en collega’s in Duitsland, Italië, Rusland, en Cuba publiceren de studie online in het Journal of Neuro-Oncology.¹

De studie includeerde 42 patiënten in de leeftijd van drie tot en met twintig jaar met klinisch en radiologisch bevestigd DIPG. De patiënten kregen intraveneus nimotuzumab 150 mg/m² eens per week gedurende twaalf weken, gecombineerd met EBRT totale dosering 54 Gy van week drie tot en met week negen. Vanaf week twaalf kregen de patiënten nimotuzumab 150 mg/m² iedere twee weken tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad.

Er waren twee patiënten met partiële respons, voor een ORR van 4,8%; 27 patiënten hadden stabiele ziekte (64,3%), tien patiënten hadden progressieve ziekte (23,8%), en in drie patiënten kon de respons niet beoordeeld worden. De mediane progressievrije overleving (na voltooiing van de radiotherapie) was 5,8 maanden, en de mediane overall survival was 9,4 maanden. De meest-gerapporteerde adverse events waren alopecie in 14,3% van de patiënten, en braken, hoofdpijn, en stralingsschade van de huid ieder in 7,1%. Ernstige AEs waren intratumorbloeding en acuut respiratoir falen; deze SAEs waren moeilijk te onderscheiden van effecten van tumorprogressie.

De onderzoekers concluderen dat concomitante behandeling met nimotuzumab en RT feasible was in outpatient setting. De PFS en OS waren vergelijkbaar met wat is bereikt met RT en intensieve chemotherapie in gehospitaliseerde setting.

1.Fleischhack G, Massimo M, Warmuth-Metz M et al. Nimotuzumab and radiotherapy for treatment of newly diagnosed diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG): a phase 3 clinical study. J Neuro-Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: An international phase 3 study found that concomitant treatment with radiotherapy and nimotuzumab for diffuse intrinsic pontine glioma was feasible in an outpatient setting. The PFS and OS were comparable to results achieved with RT and intensive chemotherapy in an hospitalized setting.