Rituximab plus cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, en prednison (R-CHOP) chemotherapie is standaard zorg voor niet-eerder behandeld diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL). Obinutuzumab (G) is een type 2 anti-CD20 monoklonaal antilichaam. De multinationale fase 3-studie GOYA vergeleek G-CHOP met R-CHOP voor patiënten met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd-stadium DLBCL. Dr. Umberto Vitolo (Academisch Ziekenhuis Turijn) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De patiënten werden gerandomiseerd naar acht 21-daagse cycli G (n=706) of R (n=712) plus zes of acht cycli CHOP. Het primaire eindpunt van de studie was de door lokale onderzoekers bepaalde progressievrije overleving. Na mediaan 29 maanden observatie waren PFS-gebeurtenissen gezien in 28,5% van de patiënten in de G-arm versus 30,2% van de patiënten in de R-arm (HR 0,92; p=0,39). De drie-jaars PFS was 70% in de G-arm versus 67% in de R-arm. Ook voor de secundaire eindpunten centraal-beoordeelde PFS en respons werden geen significante verschillen tussen beide armen gezien. In exploratieve subgroep-analyse hadden patiënten met germinal-center B cell-like subtype betere PFS dan patiënten met geactiveerd B cell-like subtypen, in beide armen. De frequentie van graad 3 tot 5 adverse events was hoger in de G-arm (73,7%) dan in de R-arm (64,7%). De meest-gerapporteerde AEs waren neutropenie, infusiereacties, misselijkheid, en constipatie.

De onderzoekers concluderen dat G-CHOP vergeleken met R-CHOP niet resulteerde in statistisch-significant betere PFS in patiënten met niet-eerder behandeld DLBCL.

1. Vitolo U, Trĕný M, Belada D et al. Obinutuzumab or rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print