De fase 3-studie CONTINUUM onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide-onderhoud na tweedelijns behandeling voor CLL. Prof. Asher Chanan-Khan (Mayo Clinic, Jacksonville FL) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.¹ De studie includeerde volwassen CLL-patiënten van 111 centra in 21 landen. De patiënten waren behandeld met een purine-analoog, bendamustine, anti-CD20 antilichaam, chlorambucil, of alemtuzumab als eerste- of tweedelijns behandeling, en hadden tenminste partiële respons op de tweedelijns behandeling. De ECOG performance score was 0, 1 of 2.

De patiënten werden 1: 1 gerandomiseerd naar oraal lenalidomide 2,5 mg eenmaal daags (n=160) of placebo (n=154) tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Co-primaire eindpunten van de nu gepubliceerde analyse waren progressievrije overleving en overall survival. De mediane PFS was 33,9 maanden met lenalidomide versus 9,2 maanden met placebo (HR 0,40; p<0,001). De mediane OS was 70,4 maanden met lenalidomide versus niet-bereikt met placebo (HR 0,96; p=0,86). Een secundair eindpunt was tijd tussen randomisatie en tweede progressie of overlijden (PFS2). Deze bedroeg 57,5 maanden met lenalidomide versus 32,7 maanden met placebo (HR 0,46; p<0,01). Er waren geen klinisch relevante verschillen in HRQoL tussen beide groepen. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren neutropenie (60% van de patiënten met lenalidomide versus 23% met placebo), trombocytopenie (17% versus 6%), en diarree (8% versus één patiënt).

De onderzoekers concluderen dat lenalidomide-onderhoud na tweedelijns behandeling voor CLL de tijd tot volgende therapie kan verlengen, en geen ongunstige impact heeft op de respons op volgende therapie.

1. Chanan-Khan AA, Zaritskey A, Egyed M et al. Lenalidomide maintenance therapy in previously treated chronic lymphocytic leukaemia (CONTINUUM): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol 2017; epub ahead of print