Panitumumab is een tegen EGFR gericht monoklonaal antilichaam, met werkzaamheid tegen metastatisch colorectaalcarcinoom als monotherapie en in combinatie met chemotherapie. Prof. Eduard Vrdoljak (Klinički bolnički centar Split, Kroatië) en collega’s hebben een multinationale fase 3-studie uitgevoerd van panitumumab plus beste ondersteunende zorg (BSC) versus alleen BSC voor chemorefractair wildtype KRAS of RAS mCRC. De studie is online gepubliceerd in het British Journal of Cancer.¹

De studie werd uitgevoerd bij 66 centra in zestien landen. De patiënten werden gestratificeerd naar regio (Europa versus Azië versus de rest van de wereld) en ECOG performance status (0 of 1 versus 2) gerandomiseerd naar panitumumab 6 mg/kg op dag één van veertien-daagse cycli plus BSC (n=189) of alleen BSC (n=188). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival in wildtype KRAS exon 2 mCRC. De mediane OS in deze patiënten was 10,0 maanden met panitumumab plus BSC versus 7,4 maanden met alleen BSC (HR 0,73; p=0,0096). In 86% van de patiënten kon de RAS-status bepaald worden. In wildtype RAS mCRC was de mediane OS 10,0 maanden met panitumumab plus BSC versus 6,9 maanden met alleen BSC (HR 0,70; p=0,0135). Patiënten met RAS-mutaties hadden geen profijt van panitumumab (HR 0,99). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien.

De onderzoekers concluderen dat panitumumab geassocieerd was met significamt betere OS in wildtype KRAS exon 2 mCRC. Het effect was sterker in patiënten met wildtype RAS mCRC.

1.Kim TW, Elme A, Kusic Z et al. A phase 3 trial evaluating panitumumab plus best supportive care vs best supportive care in chemorefractory wild-type KRAS of RAS metastatic colorectal cancer. Br J Cancer 2016; epub ahead of print