De gerandomiseerde fase 3-studie MABLE vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van rituximab plus bendamustine met die van rituximab plus chlorambucil voor CLL in patiënten die niet in aanmerking kwamen voor fludarabine. Dr. Anne-Sophie Michallet (Centre Léon Bérard, Lyon) en collega’s publiceren de studie online in Haematologica.¹ De studie includeerde 355 patiënten, onder wie 241 met niet-eerder behandelde ziekte. Deze eerstelijns patiënten werden gerandomiseerd naar rituximab plus bendamustine (n=121) of rituximab plus chlorambucil (n=120), beide combinaties iedere vier weken gedurende zes cycli.


Het primaire eindpunt van de studie was complete respons, bevestigd door beenmergbiopsie, na zes cycli in de eerstelijns patiënten. Deze bedroeg 24% in de rituximab plus bendamustine-arm versus 9% in de rituximab plus chlorambucil-arm (p=0,002). De mediane progressievrije overleving was 40 maanden met rituximab plus bendamustine versus 30 maanden met rituximab plus chlorambucil (p=0,003). Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in overall response of overall survival. In eerstelijns patiënten met complete respons hadden meer patiënten in de rituximab plus bendamustine-arm dan in de rituximab plus chlorambucil-arm minimal residual disease negatieve status (66% versus 36%). De incidentie van alle graden adverse events was niet significant verschillend tussen beide armen (98% versus 97%).

De onderzoekers concluderen dat rituximab plus bendamustine een waardevolle eerstelijns optie kan zijn voor CLL in patiënten die geen kandidaat zijn voor fludarabinebehandeling.

1. Michallet A-S, Aktan M, Hiddeman W et al. Rituximab plus bendamustine of chlorambucil for chronic lymphocytic leukemia: primary analysis of the randomized, open-label MABLE study. Haematologica 2018; epub ahead of print