Intraveneus trastuzumab is een standaard-behandeling voor HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom. Subcutane toediening van trastuzumab heeft evidente voordelen boven intraveneuze toediening, waaronder kortere behandeltijd, minder beslag op de gezondheidszorg-resources, en grotere convenience voor de patiënten. De multinationale fase 3-studie HannaH heeft de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus en subcutaan trastuzumab vergeleken. De primaire analyse van HannaH liet zien dat subcutaan trastuzumab niet-inferieur was vergeleken met intraveneus trastuzumab. Prof. Christian Jackisch (Sana Klinikum Offenbach, Duitsland) en collega’s publiceren nu de finale analyse van de studie online in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde patiënten die acht cycli chemotherapie kregen met subcutaan trastuzumab 600 mg vaste dosering (n=294) of intraveneus trastuzumab 8 mg/kg loading dose en 6 mg/kg maintenance dose (n=297) iedere drie weken in de neoadjuvante setting gevolgd door chirurgie en nog tien cyli subcutaan of intraveneus trastuzumab in de adjuvante setting. De eindpunten waren gebeurtenisvrije overleving, overall survival, en adverse events.

Er waren geen significante verschillen tussen de twee armen voor zes-jaars EFS (65% in beide armen) of OS (84% in beide armen). Patiënten die pCR bereikten hadden langere PFS en OS dan patienten met residuele ziekte. Ook de incidentie van AEs (97,6% versus 94,6%), graad 3 of hoger AEs (53,2% versus 53,7%), cardiale gebeurtenissen (14,8% versus 14,1%) en serious AEs (21,9% versus 15,1%) verschilde niet significant tussen beide armen.

De onderzoekers concluderen dat de studie heeft laten zien dat subcutaan trastuzumab een goed alternatief is voor intraveneus trastuzumab.

1.Jakisch C, Stroyakovskiy D, Pivot X et al. Subcutaneous vs intravenous trastuzumab for patients with ERBB2-positive early breast cancer. Final analysis of the HannaH phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study HannaH randomized patients with HER2-positive early-stage breast cancer to subcutaneous or intravenous trastuzunab. The final analysis of the study has now been published. The study found comparable efficacy and safety of the two treatments.