Lenalidomide plus dexamethason is een standaardbehandeling voor patiënten met nieuw-gediagnostiseerd myeloom. De fase 3-studie SWOG 0777 onderzocht de waarde van toevoeing van de proteasoomremmer bortezomib aan deze behandeling. Prof. Brian Durie (Cedars-Sinai Cancer Center, Los Angeles) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.¹ Deelnemers waren volwassen patiënten met CRAB-criteria, ECOG performance status 0-3, zonder geplande onmiddellijke autologe stamceltransplantatie.

De studie werd uitgevoerd in 139 centra. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar bortezomib, lenalidomide, en dexamethason (VRd) of alleen Rd. VRd werd gegeven in acht drie-weekse cycli, en Rd in zes vier-weekse cycli. Na exclusie van patiënten met ontbrekende laboratiumdata had de VRd-arm 240 deelnemers en de Rd-arm 230. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 43 maanden met VRd versus 30 maanden met Rd (HR 0,712; p=0,0018). De mediane overall survival was 75 maanden met VRd versus 64 maanden met Rd (HR 0,709; p=0,025). Complete respons werd gezien in 16% van de voor respons evalueerbare patiënten in de VRd-groep versus 8% in de Rd-groep; partiële respons of beter werd gezien in 82% versus 72%. Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 82% van de patiënten in de VRd-groep en 75% van de patiënten in de Rd-groep. Discontinuering wegens AEs bedroeg 23% met VRd en 10% met Rd. Twee patiënten in de VRd-groep overleden aan een behandeling-gerelateerde oorzaak, versus nul in de Rd-groep.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van bortezomib aan lenalidomide en dexamethason voor nieuw-gediagnostiseerd myeloom resulteert in significante verbetering van PFS en OS, met een acceptabel risico-profijtprofiel.

1.Durie BGM, Hoering A, Abidi MH et al. Bortezomib with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in patients with newly diagnosed myeloma without intent for immediate autologous stem-cell trransplant (SWOG S0777): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2016; epub ahead of print