Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van camrelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd niet-squameus NSCLC

(0)2020-12-20 09:11   ( Nieuws )

Prof. Caicun ZhouDe combinatie van immuuntherapie met chemotherapie is werkzaam gebleken voor gevorderd niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (nsqNSCLC) zonder targetable genetische veranderingen, maar er is weinig evidentie voor effectiviteit van deze combinatie in Aziatische populaties. De multicenter fase 3-studie CameL in China heeft de combinatie van eerstelijns camrelizumab plus chemotherapie vergeleken met alleen chemotherapie voor gevorderd nsqNSCLC zonder EGFR- en ALK-veranderingen. Prof. Caicun Zhou (Tongji Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in The Lancet Respiratory Medicine.1

CameL werd uitgevoerd in 52 ziekenhuizen in China. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd nsqNSCLC en een ECOG performance status 0 of 1. Ze werden gerandomiseerd naar camrelizumab 200 mg iedere drie weken plus vier tot zes cycli carboplatine-pemetrexed gevolgd door camrelizumab-pemetrexed onderhoud (camrelizumabgroep; n=205) of alleen vier tot zes cycli carboplatine-pemetrexed gevolgd door pemetrexed onderhoud (controlegroep; n=207). Het primaire eindpunt van de studie is progressievrije overleving.

Op het moment van de interimanalyse was de mediane follow-up 11,9 maanden (IQR 9,0-14,9). De mediane PFS was 11,3 maanden in de camrelizumabgroep versus 8,3 maanden in de controlegroep (HR 0,60; p=0,0001) waarmee de studie voldeed aan het werkzaamheidscriterium voor het primaire eindpunt. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger treatment-related adverse events waren verlaagd neutrofielgetal (38% van de patiënten in de camrelizumabgroep versus 30% van de patiënten in de controlegroep), verlaagd leukocytengetal (20% versus 14%), anemie (19% versus 11%), en verlaagde trombocytengetal (17% versus 12%).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van camrelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd nsqNSCLC resulteerde in statistisch significante en klinisch relevante verlenging van de progressievrije overleving.

1.Zhou C, Chen G, Huang Y et al. Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naïve patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Respir Med 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 study CameL in China found that addition of camrelizumab to first-line chemotherapy for advanced non-squamous NSCLC resulted in statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren