
CameL werd uitgevoerd in 52 ziekenhuizen in China. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd nsqNSCLC en een ECOG performance status 0 of 1. Ze werden gerandomiseerd naar camrelizumab 200 mg iedere drie weken plus vier tot zes cycli carboplatine-pemetrexed gevolgd door camrelizumab-pemetrexed onderhoud (camrelizumabgroep; n=205) of alleen vier tot zes cycli carboplatine-pemetrexed gevolgd door pemetrexed onderhoud (controlegroep; n=207). Het primaire eindpunt van de studie is progressievrije overleving.
Op het moment van de interimanalyse was de mediane follow-up 11,9 maanden (IQR 9,0-14,9). De mediane PFS was 11,3 maanden in de camrelizumabgroep versus 8,3 maanden in de controlegroep (HR 0,60; p=0,0001) waarmee de studie voldeed aan het werkzaamheidscriterium voor het primaire eindpunt. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger treatment-related adverse events waren verlaagd neutrofielgetal (38% van de patiënten in de camrelizumabgroep versus 30% van de patiënten in de controlegroep), verlaagd leukocytengetal (20% versus 14%), anemie (19% versus 11%), en verlaagde trombocytengetal (17% versus 12%).
De onderzoekers concluderen dat toevoegen van camrelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd nsqNSCLC resulteerde in statistisch significante en klinisch relevante verlenging van de progressievrije overleving.
1.Zhou C, Chen G, Huang Y et al. Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naïve patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Respir Med 2020; epub ahead of print
Summary: The multicenter phase 3 study CameL in China found that addition of camrelizumab to first-line chemotherapy for advanced non-squamous NSCLC resulted in statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival.