De
combinatie van immuuntherapie met chemotherapie is werkzaam gebleken voor gevorderd
niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (nsqNSCLC) zonder targetable genetische veranderingen,
maar er is weinig evidentie voor effectiviteit van deze combinatie in
Aziatische populaties. De multicenter fase 3-studie CameL in China heeft de combinatie
van eerstelijns camrelizumab plus chemotherapie vergeleken met alleen
chemotherapie voor gevorderd nsqNSCLC zonder EGFR- en ALK-veranderingen.
Prof. Caicun Zhou (Tongji Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in The
Lancet Respiratory Medicine.1
CameL werd
uitgevoerd in 52 ziekenhuizen in China. De studie includeerde volwassen
patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd nsqNSCLC en een ECOG performance
status 0 of 1. Ze werden gerandomiseerd naar camrelizumab 200 mg iedere drie
weken plus vier tot zes cycli carboplatine-pemetrexed gevolgd door
camrelizumab-pemetrexed onderhoud (camrelizumabgroep; n=205) of alleen vier tot
zes cycli carboplatine-pemetrexed gevolgd door pemetrexed onderhoud
(controlegroep; n=207). Het primaire eindpunt van de studie is progressievrije
overleving.
Op het
moment van de interimanalyse was de mediane follow-up 11,9 maanden (IQR
9,0-14,9). De mediane PFS was 11,3 maanden in de camrelizumabgroep versus 8,3
maanden in de controlegroep (HR 0,60; p=0,0001) waarmee de studie voldeed aan het
werkzaamheidscriterium voor het primaire eindpunt. De meest-gerapporteerde
graad 3 of hoger treatment-related
adverse events waren verlaagd neutrofielgetal (38% van de patiënten in de
camrelizumabgroep versus 30% van de patiënten in de controlegroep), verlaagd
leukocytengetal (20% versus 14%), anemie (19% versus 11%), en verlaagde
trombocytengetal (17% versus 12%).
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van camrelizumab aan eerstelijns
chemotherapie voor gevorderd nsqNSCLC resulteerde in statistisch significante
en klinisch relevante verlenging van de progressievrije overleving.
1.Zhou
C, Chen G, Huang Y et al. Camrelizumab
plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naïve
patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a
randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Respir Med 2020;
epub ahead of print
Summary: The
multicenter phase 3 study CameL in China found that addition of camrelizumab to first-line
chemotherapy for advanced non-squamous NSCLC resulted in statistically
significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)