De ESPAC-3 studie (2010) heeft laten zien dat gemcitabine voor geresecteerd pancreascarcinoom resulteerde in gelijke overleving en minder toxiciteit vergeleken met 5-FU/folinezuur. Op basis van deze uitkomst is gemcitabine de standaardbehandeling na resectie van pancreascarcinoom. In de ESPAC-4 studie is de waarde onderzocht van toevoegen van capecitabine aan gemcitabine. Prof. John Neoptolemos presenteert overmorgen de uitkomsten van ESPAC-4 op de ASCO Annual Meeting in Chicago.¹

ESPAC (European Study Group for Pancreatic Cancer)-4 was een fase 3-studie in zes Europese landen. De studie had 730 deelnemers met geresecteerd pancreas-ductaaladenocarcinoom die binnen twaalf weken na de chirurgie werden gerandomiseerd naar 24 weken gemcitabine (n=366) of gemcitabine plus capecitabine (n=364). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 28,0 maanden met de combinatie versus 25,5 maanden met gemcitabine monotherapie (HR 0,82; p=0,032) resulterend in een geschatte vijf-jaars overleving van 28,8% in de combinatie-arm versus 16,3% in de gemcitabine monotherapie-arm. Het overlevingsvoordeel met de combinatie werd gezien in alle subgroepen (lokaal gevorderde ziekte, grote tumoren, incomplete resectie). Er waren tussen de twee armen geen belangrijke verschillen in het optreden van bijwerkingen en kwaliteit van leven.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van capecitabine aan gemcitabine voor geresecteerd PDAC resulteert in betere overleving.

1.Neoptolemos J et al. Asco Annual Meeting 2016; abstr. LBA4006