Daratumumab
is een anti-CD38 monoklonaal antilichaam. De fase 3-studie CASTOR onderzocht de
werkzaamheid en veiligheid van toevoeging van daratumumab (D) aan de
standaardbehandeling van recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) met
bortezomib/dexamethason (Vd). Dr. Antonio Palumbo (Universiteit van Turijn)
presenteerde uitkomsten van een interimanalyse van CASTOR tijdens de Plenary Session van de ASCO Annual Meeting in Chicago, die
vandaag wordt afgesloten.1
De
deelnemers hadden mediaan twee eerdere lijnen behandeling gekregen voor RRMM
(range één tot tien). Zesenzestig procent had eerder bortezomib gekregen; 76%
een IMiD; 48% een proteasoomremmer plus IMiD; 33% was IMiD-refractair. De
deelnemers werden gerandomiseerd naar toevoeging van D (16 mg/kg eens per week)
aan acht cycli Vd waarna D eens per vier weken werd voortgezet tot progressie
(n=251) of alleen acht cycli Vd (n=247).
Het primaire
eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Bij mediane follow-up
van 7,4 maanden was de mediane PFS niet-bereikt in de DVd-arm versus 7,16
maanden in de Vd-arm (HR 0,39; p<0,0001). De mediane tijd-tot-progressie was
niet-bereikt in de DVd-arm versus 7,29 maanden in de Vd-arm (HR 0,30; p<0,0001).
Objectieve respons werd gezien in 83% met DVd versus 63% met Vd (p<0,0001);
tenminste very good partial response
in 59% met DVd versus 29% met Vd (p<0,0001), en complete respons in 19% met
DVd versus 9% met Vd (p=0,0012). Toevoeging van D aan Vd resulteerde in lichte
toename van de toxiciteit; hoewel behandelingsgerelateerde discontinuering
vanwege bijwerkingen niet significant verschilde (7% in de DVd-arm versus 9% in
de Vd-arm).
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van D aan Vd voor RRMM resulteerde in significante
verbetering van de uitkomsten.
1.Palumbo A et al. ASCO Annual Meeting
2016; abstr. LBA4
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)