Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van daratumumab aan bortezomib plus dexamethason voor multipel myeloom

(0)2016-06-07 11:57   ( Nieuws )

Tags

RRMM  

Dr. Antonio PalumboDaratumumab is een anti-CD38 monoklonaal antilichaam. De fase 3-studie CASTOR onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van toevoeging van daratumumab (D) aan de standaardbehandeling van recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) met bortezomib/dexamethason (Vd). Dr. Antonio Palumbo (Universiteit van Turijn) presenteerde uitkomsten van een interimanalyse van CASTOR tijdens de Plenary Session van de ASCO Annual Meeting in Chicago, die vandaag wordt afgesloten.1

De deelnemers hadden mediaan twee eerdere lijnen behandeling gekregen voor RRMM (range één tot tien). Zesenzestig procent had eerder bortezomib gekregen; 76% een IMiD; 48% een proteasoomremmer plus IMiD; 33% was IMiD-refractair. De deelnemers werden gerandomiseerd naar toevoeging van D (16 mg/kg eens per week) aan acht cycli Vd waarna D eens per vier weken werd voortgezet tot progressie (n=251) of alleen acht cycli Vd (n=247).

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Bij mediane follow-up van 7,4 maanden was de mediane PFS niet-bereikt in de DVd-arm versus 7,16 maanden in de Vd-arm (HR 0,39; p<0,0001). De mediane tijd-tot-progressie was niet-bereikt in de DVd-arm versus 7,29 maanden in de Vd-arm (HR 0,30; p<0,0001). Objectieve respons werd gezien in 83% met DVd versus 63% met Vd (p<0,0001); tenminste very good partial response in 59% met DVd versus 29% met Vd (p<0,0001), en complete respons in 19% met DVd versus 9% met Vd (p=0,0012). Toevoeging van D aan Vd resulteerde in lichte toename van de toxiciteit; hoewel behandelingsgerelateerde discontinuering vanwege bijwerkingen niet significant verschilde (7% in de DVd-arm versus 9% in de Vd-arm).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van D aan Vd voor RRMM resulteerde in significante verbetering van de uitkomsten.

1.Palumbo A et al. ASCO Annual Meeting 2016; abstr. LBA4

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren