Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van daratumumab aan lenalidomide en dexamethason voor RRMM


Prof. Meletios DimopoulosDaratumumab (D) is een anti-CD38 monoklonaal antilichaam, dat gecombineerd met lenalidomide en dexamethason (Rd) in een fase 1/2-studie van recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) resulteerde in snelle, diepe en duurzame responsen met een gunstig veiligheidsprofiel. In de multicenter fase 3-studie POLLUX zijn RRMM-patiënten gerandomiseerd naar DRd versus alleen Rd. Prof. Meletios Dimopoulos (Universiteit van Athene) presenteerde de uitkomsten van POLLUX tijdens het Presidential Symposium van het 21e congres van de European Hematology Association, dit weekend in Kopenhagen.1

De deelnemers waren 569 patiënten met mediaan één eerdere lijn van therapie voor myeloom (range één tot elf; 19% van de patiënten drie of meer lijnen). De mediane leeftijd was 65 jaar; 68% was eerder behandeld met een proteasoomremmer; 55% met een IMiD; 44% met beide. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar DRd of Rd. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Deze figuur laat zien dat toevoeging van D resulteerde in significante verbetering van de PFS (HR 0,37; p<0,001). De mediane tijd-tot-progressie was niet-bereikt met DRd versus 18,4 maanden met Rd (HR 0,34; p<0,001). De ORR was 93% met DRd versus 76% met Rd (p<0,001), very good partial response of beter 76% versus 44% (p<0,001) en complete respons 43% versus 19% (p<0,001). De mediane duur van de respons was niet-bereikt met DRd versus 17,4 maanden met Rd. De meest-gerapporteerde graad 3/4-bijwerkingen waren neutropenie (52% met DRd versus 37% met Rd), trombocytopenie (13% versus 14%) en anemie (12% versus 20%). Discontinuering wegens bijwerkingen kwam voor in 7% versus 8%.

Dimopoulos concludeert dat toevoeging van daratumumab aan lenalidomide en dexamethason resulteerde in significante verbetering van de uitkomsten van patiënten met RRMM.

1.Dimopoulos M et al. EHA 2016; abstr. LB2238

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren