Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van ibrutinib aan bendamustine en rituximab voor eerder behandeld CLL of SLL

(0)2015-12-07 14:40   ( Nieuws )

Tags

CLL  SLL  

Prof. Asher Chanan-KhanDe meeste patiënten met CLL of SLL ervaren relapse na initiële behandeling. In deze setting wordt vaak de combinatie van bendamustine en rituximab gebruikt. Prof. Asher Chanan-Khan (Mayo Clinic, Jacksonville FL) en collega’s hebben in de multinationale fase 3-studie HELIOS de waarde onderzocht van toevoegen van ibrutinib aan deze combinatie. De uitkomsten van HELIOS zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

Deelnemers aan HELIOS waren 578 patiënten met actieve CLL of SLL na tenminste één eerdere lijn systemische therapie waarvan tenminste twee cycli van een chemotherapie-bevatten regime, ECOG- performance status 0 of 1, en geen del(17p). Geëxcludeerd werdenpatiënten die eerder waren behandeld met ibrutinib of andere BTK-remmers, patiënten met relapse binnen 24 maanden na eerder bendamustine-bevattend regime, en patiënten met HSCT. De deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar ibrutinib of placebo toegevoegd aan bendamustine en rituximab (n=289 in beide groepen). De patiënten werden geïncludeerd tussen 19 september 2012 en 21 januari 2014. Het primaire eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde progressievrije overleving.

Bij interimanalyse op 10 maart 2015 bleek het primaire eindpunt bereikt te zijn. Na mediaan 17 maanden follow-up was de mediane PFS significant beter in de ibrutinibgroep (niet bereikt) dan in de placebogroep (13,3 maanden; 95%-bti 11,3-13,9 maanden). De PFS na achttien maanden was 79% met ibrutinib versus 24% met placebo (HR 0,203; p<0,0001). De meest frequente bijwerkingen waren neutropenie en misselijkheid. Graad 3-4 bijwerkingen werden gezien in 77% van de patiënten in de ibrutinibgroep en 74% van de patiënten in de placebogroep.

De onderzoekers concluderen dat in deze patiëntenpopulatie toevoeging van ibrutinib aan bendamustine en rituximab resulteerde in significante verbetering van de PFS.

Deze link leidt naar een aantal video's van het ASH-congres. In een van de video's bespreekt Chanan-Khan veiligheidsissues van de HELIOS-studie.

1.Chanan-Khan A, Cramer P, Demirkan F et al. Ibrutinib combined with bendamustine and rituximab compared with placebo, bendamustine, and rituximab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia or small lymphocytic lymphoma (HELIOS): a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print


Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren