Bendamustine plus rituximab (BR) is een veel gebruikt regime voor recidiverend of refractair (R/R) CLL. Idelalisib is een first in class gerichte PI3K-delta remmer. Dr. Andrew Zelenetz (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van het toevoegen van idelalisib aan BR voor R/R CLL. Zelenetz presenteert de uitkomsten van de studie op het ASH-congres, dat komend weekend in Orlando wordt gehouden.¹

De deelnemers werden gerandomiseerd naar 6 cycli BR plus continu idelalisib (n=207) of BR plus placebo (n=209). Na 75% van het geplande events (CLL-progressie of overlijden) werd een interimanalyse gehouden. De mediane PFS was 23,1 maanden in de idelalisib-arm versus 11,1 maanden in de placebo-arm (HR 0,33; p= 2,8 x 10^-14). De HR voor overall survival bedroeg 0,55 (p=0,008). Het profijt van toevoeging van idelalisib was in haast alle onderscheiden subgroepen significant. Er waren geen onverwachte bijwerkingen. Op advies van de Independent Data Monitoring Committee is de studie na de interimanalyse ontblind wegens ‘overwhelming efficacy’.

De onderzoekers concluderen dat idelalisib in combinatie met BR superieur is aan alleen BR. Het verbetert de PFS en OS, bij een veiligheidsprofiel dat overeenkomt met wat is gezien in eerdere studies.

1.ASH 2015; abstr. LBA-5