Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van pertuzumab aan trastuzumab en chemotherapie voor HER2-positief metastatisch maag/GEJ-carcinoom


Prof. Josep TaberneroToevoegen van pertuzumab aan trastuzumab plus chemotherapie verbetert de overleving in HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom en in metastatisch mammacarcinoom. De multinationale fase 3-studie JACOB onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van eerstelijns pertuzumab versus placebo, beide in combinatie met trastuzumab en chemotherapie, voor HER-positief metastatisch maag- of maag/slokdarm-overgang (GEJ)-carcinoom. Prof. Josep Tabernero (Universitat Autonoma de Barcelona) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

De studie, uitgevoerd in 197 centra in dertig landen, includeerde patiënten in de leeftijd van achttien jaar en ouder, met ECOG performance status 0 of 1, en baseline LVEF 55% of meer. Ze werden gerandomiseerd naar pertuzumab 840 mg (n=388) of placebo (n=392) iedere drie weken, met trastuzumab iedere drie weken plus chemotherapie (cisplatine, capecitabine, of 5-FU) iedere drie weken voor 28 doses. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival in de ITT-populatie.

De mediane duur van de follow-up was 24,4 maanden in de pertuzumabgroep en 25,0 maanden in de placebogroep. Na het overlijden van 242 deelnemers in de pertuzumabgroep en 262 deelnemers in de controlegroep was de OS niet significant verschillend tussen beide groepen (mediaan 17,5 maanden in de pertuzumabgroep versus 14,2 maanden in de placebogroep; HR 0,84; p=0,057). Serious adverse events werden gezien in 45% van de patiënten in de pertuzumabgroep versus 39% in de placebogroep. In de placebogroep overleden zeven patiënten gerelateerd aan de behandeling, in de pertuzumabgroep geen.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van pertuzumab aan trastuzumab en chemotherapie vergeleken met toevoegen van placebo niet resulteerde in significant betere OS in patiënten met HER2-positief metastatisch maag- of GEJ-carcinoom.

1.Tabernero J, Hoff PM, Shen L et al. Pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive metastatic gastric or gastro-oesophagela junction cancer (JACOB): final analysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study JACOB randomized patients with HER2-positive metastatic gastric or gastro-esophageal cancer to first-line pertuzumab or placebo, both added to trastuzumab and chemotherapy. The overall survival in the pertuzumab arm (17,5 months) was not significantly better than in the placebo arm (14,2 months; p=0,057).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren