Toevoegen
van pertuzumab aan trastuzumab plus chemotherapie verbetert de overleving in
HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom
en in metastatisch mammacarcinoom. De multinationale fase 3-studie JACOB
onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van eerstelijns pertuzumab versus
placebo, beide in combinatie met trastuzumab en chemotherapie, voor HER-positief
metastatisch maag- of maag/slokdarm-overgang (GEJ)-carcinoom. Prof. Josep
Tabernero (Universitat Autonoma de Barcelona) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1
De studie,
uitgevoerd in 197 centra in dertig landen, includeerde patiënten in de leeftijd
van achttien jaar en ouder, met ECOG performance status 0 of 1, en baseline
LVEF 55% of meer. Ze werden gerandomiseerd naar pertuzumab 840 mg (n=388) of
placebo (n=392) iedere drie weken, met trastuzumab iedere drie weken plus
chemotherapie (cisplatine, capecitabine, of 5-FU) iedere drie weken voor 28
doses. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival in de ITT-populatie.
De mediane
duur van de follow-up was 24,4 maanden in de pertuzumabgroep en 25,0 maanden in
de placebogroep. Na het overlijden van 242 deelnemers in de pertuzumabgroep en
262 deelnemers in de controlegroep was de OS niet significant verschillend
tussen beide groepen (mediaan 17,5 maanden in de pertuzumabgroep versus 14,2
maanden in de placebogroep; HR 0,84; p=0,057). Serious adverse events werden
gezien in 45% van de patiënten in de pertuzumabgroep versus 39% in de
placebogroep. In de placebogroep overleden zeven patiënten gerelateerd aan de
behandeling, in de pertuzumabgroep geen.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van pertuzumab aan trastuzumab en
chemotherapie vergeleken met toevoegen van placebo niet resulteerde in significant
betere OS in patiënten met HER2-positief metastatisch maag- of GEJ-carcinoom.
1.Tabernero J, Hoff PM, Shen L et al. Pertuzumab
plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive metastatic gastric or
gastro-oesophagela junction cancer (JACOB): final analysis of a double-blind,
randomised, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2018; epub ahead of
print
Summary: The
international phase 3 study JACOB randomized patients with HER2-positive
metastatic gastric or gastro-esophageal cancer to first-line pertuzumab or placebo,
both added to trastuzumab and chemotherapy. The overall survival in the pertuzumab
arm (17,5 months) was not significantly better than in the placebo arm (14,2
months; p=0,057).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)