De meeste
oudere patiënten met slokdarmcarcinoom kunnen standaard concurrente
chemoradiotherapie (CCRT) niet verdragen. Er is behoefte aan een effectief maar
verdraagbaar CCRT-regime voor deze patiënten. Een fase 3-studie in 23 centra in
China heeft CCRT met S-1 chemotherapie voor deze patiënten geëvalueerd. Dr.
Ming Chen (Sun Yat-sen Universteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde patiënten in de leeftijd van 70 tot en met 85 jaar. De patiënten
hadden stadium IB tot en met IVB ziekte en een ECOG performance status 0 of 1.
De patiënten werden gestratificeerd voor leeftijd (79 jaar of jonger versus 80
jaar of ouder) en tumorlengte (minder dan 5 cm versus 5 cm of meer) 1:1 gerandomiseerd
naar CCRT met S-1 of alleen RT. Het primaire eindpunt was twee-jaars overall survival percentage.
Onder de 298
geïncludeerde patiënten waren 180 mannen (60,4%). De mediane leeftijd was 77
jaar in de CCRT-groep en de alleen-RT groep. Onder de patiënten hadden 151
patiënten (50,7%) stadium III of IV ziekte. Het percentage patiënten met
complete respons was 41,6% in de CCRT-groep en 26,8% in de alleen-RT groep
(p=0,007). Het twee-jaars OS-percentage was 53,2% in de CCRT-groep versus 35,8%
in de alleen-RT groep (HR 0,63; p=0,002). Er waren tussen beide groepen geen
significante verschillen in de incidentie van graad 3 of hoger toxiciteiten,
met uitzondering van leukopenie (9,5% versus 2,7%; p=0,01).
Behandelings-gerelateerd overlijden trof drie patiënten in de CCRT-groep (2,0%)
en vier patiënten in de alleen-RT groep (2,7%).
De onderzoekers
concluderen dat CCRT met S-1 verdraagbaar was en vergeleken met alleen RT
resulteerde in significant OS-profijt onder oudere patiënten met
slokdarmcarcinoom (visual abstract).
1.Ji
Y, Du X, Zhu W et al. Efficacy
of concurrent chemoradiotherapy with S-1 vs radiotherapy alone for older
patients with esophageal cancer. A multicenter randomized phase 3 clinical
trial. JAMA Oncol 2021.2705
Summary: A multicenter randomized phase 3 study in China evaluated addition of S-1
chemotherapy to radiotherapy for esophageal cancer in elderly patients (median
age 77 years). Concurrent chemoradiotherapy with S-1 was tolerable and provided
significant benefits over RT alone (two-year overall survival 53.2% versus
35.8%; HR 0.63; p=0.02).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)