Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van S-1 aan radiotherapie voor slokdarmcarcinoom in oudere patiënten


De meeste oudere patiënten met slokdarmcarcinoom kunnen standaard concurrente chemoradiotherapie (CCRT) niet verdragen. Er is behoefte aan een effectief maar verdraagbaar CCRT-regime voor deze patiënten. Een fase 3-studie in 23 centra in China heeft CCRT met S-1 chemotherapie voor deze patiënten geëvalueerd. Dr. Ming Chen (Sun Yat-sen Universteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1


De studie includeerde patiënten in de leeftijd van 70 tot en met 85 jaar. De patiënten hadden stadium IB tot en met IVB ziekte en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden gestratificeerd voor leeftijd (79 jaar of jonger versus 80 jaar of ouder) en tumorlengte (minder dan 5 cm versus 5 cm of meer) 1:1 gerandomiseerd naar CCRT met S-1 of alleen RT. Het primaire eindpunt was twee-jaars overall survival percentage.

Onder de 298 geïncludeerde patiënten waren 180 mannen (60,4%). De mediane leeftijd was 77 jaar in de CCRT-groep en de alleen-RT groep. Onder de patiënten hadden 151 patiënten (50,7%) stadium III of IV ziekte. Het percentage patiënten met complete respons was 41,6% in de CCRT-groep en 26,8% in de alleen-RT groep (p=0,007). Het twee-jaars OS-percentage was 53,2% in de CCRT-groep versus 35,8% in de alleen-RT groep (HR 0,63; p=0,002). Er waren tussen beide groepen geen significante verschillen in de incidentie van graad 3 of hoger toxiciteiten, met uitzondering van leukopenie (9,5% versus 2,7%; p=0,01). Behandelings-gerelateerd overlijden trof drie patiënten in de CCRT-groep (2,0%) en vier patiënten in de alleen-RT groep (2,7%).

De onderzoekers concluderen dat CCRT met S-1 verdraagbaar was en vergeleken met alleen RT resulteerde in significant OS-profijt onder oudere patiënten met slokdarmcarcinoom (visual abstract).

1.Ji Y, Du X, Zhu W et al. Efficacy of concurrent chemoradiotherapy with S-1 vs radiotherapy alone for older patients with esophageal cancer. A multicenter randomized phase 3 clinical trial. JAMA Oncol 2021.2705

Summary: A multicenter randomized phase 3 study in China evaluated addition of S-1 chemotherapy to radiotherapy for esophageal cancer in elderly patients (median age 77 years). Concurrent chemoradiotherapy with S-1 was tolerable and provided significant benefits over RT alone (two-year overall survival 53.2% versus 35.8%; HR 0.63; p=0.02).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren