Tislelizumab
is een nieuw anti-PD-1 antilichaam. De multicenter fase 3-studie RATIONALE 304
in China heeft toevoegen van tislelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor
lokaal-gevorderd of niet-metastatisch niet-squameus niet-kleincellig
longcarcinoom (nsq-NSCLC) geëvalueerd. Prof. Shun Lu (Shanghai Chest Hospital)
en collega’s publiceren de studie in het Journal of Thoracic
Oncology.1
RATIONALE
304 includeerde 332 patiënten met niet-eerder behandeld histologisch bevestigd
stadium IIIB/IV nsq-NSCLC. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar
tislelizumab plus platina (carboplatine of cisplatine) plus pemetrexed
inductietherapie (arm A; n=222) of alleen platina plus pemetrexed
inductietherapie (arm B; n=110), gevolgd door pemetrexed onderhoudstherapie.
Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving.
De mediane
follow-up was 9,8 maanden. De mediane PFS was 9,7 maanden in arm A versus 7,6
maanden in arm B (HR 0,645; p=0,0044). Ook de responspercentages waren hoger en
de duur van respons was langer in arm A dan in arm B. In beide armen werden
frequent hematologische adverse events
gezien. De meeste AEs waren graad 1 of 2. De meest-gerapporteerde graad 3 of
hoger AEs waren geassocieerd met de chemotherapie, waaronder neutropenie (44,6%
in arm A en 35,5% in arm B) en leukopenie (21,6% in arm A en 14,5% in arm B).
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van tislelizumab aan
inductiechemotherapie voor niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd of
metastatisch nsq-NSCLC resulteerde in significante verlenging van de PFS.
1.Lu
S, Wang J, Yu Y et al. Tislelizumab
plus chemotherapy as first-line treatment for locally advanced or metastatic
nonsquamous non-small lung cancer (RATIONALE 304): a randomized phase 3 trial.
J Thor Oncol 2021.05.005
Summary: The
Chinese phase 3 RATIONALE 304 study evaluated addition of the anti-PD-1 antibody tislelizumab to first-line
induction chemotherapy for advanced nonsquamous NSCLC. The median PFS was 9.7 months in the
tislelizumab arm versus 7.6 months in the control arm (HR 0.645; p=0.0044).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)