Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van tislelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd niet-squameus NSCLC


Prof. Shun LuTislelizumab is een nieuw anti-PD-1 antilichaam. De multicenter fase 3-studie RATIONALE 304 in China heeft toevoegen van tislelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor lokaal-gevorderd of niet-metastatisch niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (nsq-NSCLC) geëvalueerd. Prof. Shun Lu (Shanghai Chest Hospital) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Thoracic Oncology.1

RATIONALE 304 includeerde 332 patiënten met niet-eerder behandeld histologisch bevestigd stadium IIIB/IV nsq-NSCLC. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar tislelizumab plus platina (carboplatine of cisplatine) plus pemetrexed inductietherapie (arm A; n=222) of alleen platina plus pemetrexed inductietherapie (arm B; n=110), gevolgd door pemetrexed onderhoudstherapie. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving.

De mediane follow-up was 9,8 maanden. De mediane PFS was 9,7 maanden in arm A versus 7,6 maanden in arm B (HR 0,645; p=0,0044). Ook de responspercentages waren hoger en de duur van respons was langer in arm A dan in arm B. In beide armen werden frequent hematologische adverse events gezien. De meeste AEs waren graad 1 of 2. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger AEs waren geassocieerd met de chemotherapie, waaronder neutropenie (44,6% in arm A en 35,5% in arm B) en leukopenie (21,6% in arm A en 14,5% in arm B).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van tislelizumab aan inductiechemotherapie voor niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch nsq-NSCLC resulteerde in significante verlenging van de PFS.

1.Lu S, Wang J, Yu Y et al. Tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous non-small lung cancer (RATIONALE 304): a randomized phase 3 trial. J Thor Oncol 2021.05.005

Summary: The Chinese phase 3 RATIONALE 304 study evaluated addition of the anti-PD-1 antibody tislelizumab to first-line induction chemotherapy for advanced nonsquamous NSCLC. The median PFS was 9.7 months in the tislelizumab arm versus 7.6 months in the control arm (HR 0.645; p=0.0044).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren