Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van tislelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd squameus NSCLC

(0)2021-04-02 12:00   ( Nieuws )

Tislelizumab is een monoklonaal antilichaam met hoge bindingsaffiniteit voor de PD-1 receptor. Een multicenter fase 3-studie in China heeft de waarde onderzocht van toevoegen van tislelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd squameus niet-kleincellig longcarcinoom (sqNSCLC). Dr. Jie Wang (Chinese Academie voor Medische Wetenschappen, Beijing) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1

De studie, uitgevoerd in 46 centra in China, includeerde 355 patiënten (91,7% mannen; mediane leeftijd 62 jaar; range 34-74) met niet-eerder behandeld stadium IIIB of IV sqNSCLC. De patiënten werden gestratificeerd naar PD-L1 expressie (<1% versus 1-49% vs ≥ 50%) 1:1:1 gerandomiseerd naar drie armen. Patiënten in arm A kregen tislelizumab (200 mg eens per drie weken) plus paclitaxel en carboplatine. Patiënten in arm B kregen tislelizumab plus nab-paclitaxel en carboplatine. Patiënten in arm C kregen alleen paclitaxel en carboplatine. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving.

De mediane follow-up was 8,6 maanden. De centraal-beoordeelde PFS was 7,6 maanden in armen A en B versus 5,5 maanden in arm C (A versus C: HR 0,524; p<0,001 en B versus C: HR 0,478; p<0,001). De centraal-beoordeelde ORR en duur van respons waren 72,5% en 8,2 maanden in arm A; 74,8% en 8,6 maanden in arm B; versus 49,6% en 4,2 maanden in arm C. Er was geen associatie tussen PD-L1 expressie en PFS of ORR. In alle drie de armen was de meest-waargenomen graad 3 of hoger adverse event afname van neutrofielniveaus, in lijn met bekende toxiciteit van chemotherapie. Discontinuering vanwege AEs was 12,5% in arm A; 29,7% in arm B; en 15,4% in arm C. Zes patiënten overleden gerelateerd aan de behandeling, maar niet uitsluitend toegeschreven aan tislelizumab.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van tislelizumab aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd sqNSCLC geassocieerd was met significante verbetering van PFS en ORR. Het veiligheids-/tolerabiliteitsprofiel was manageable (visual abstract).

1.Wang J, Lu S, Yu X et al. Tislelizumab plus chemotherapy vs chemotherapy alone as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer. A phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2021.0366

Summary: Tislelizumab is a monoclonal antibody with high binding affinity for the PD-1 receptor. A phase 3 study at 46 centers in China found that addition of tislelizumab to first-line chemotherapy for advanced squamous non-small cell lung cancer was associated with significantly prolonged progression-free survival and higher objective response rate, regardless of PD-L1 expression. The safety/tolerability was manageable (visual abstract).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren