Er is behoefte aan meer-werkzame behandelingen voor gevorderd wekedelensarcoom (STS). De Franse multicenter fase 3-studie T-SAR evalueerde toevoeging van trabectedine beste ondersteunende zorg (BSC) voor gevorderd STS. Prof. Axel Le Cesne (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren de studie in Annals of Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in zestien centra, includeerde 103 patiënten die één, twee, of drie eerdere lijnen behandeling hadden gekregen voor gevorderd STS. Onder deze patienten hadden 61 lipo/leiomyosarcoom (L-STS) en 42 overige histotypen (non-L-STS). De patiënten werden gestratificeerd voor L-STS versus non-L-STS 1:1 gerandomiseerd naar trabectedine 1.5 mg/m2 iedere drie weken (n=52) of alleen BSC (n=51). Na progressie konden BSC-patiënten trabectedine krijgen. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving.

Partiële respons werd gezien in zeven patiënten in de trabectedinegroep (13,7%; allen L-STS) versus geen van de patiënten in de BSC-groep. De mediane PFS was 3,1 maanden in de trabectedinegroep versus 1,5 maanden in de BSC-groep (HR 0,39; p<0,001) onder alle patiënten en 5,1 maanden versus 1,4 maanden (p=0,0001) onder de L-STS patiënten. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren neutropenie (44,2% van de patiënten), leukopenie (34,6%), en toename van transaminasen (32,7%). EORTC QLQ-C30 kwaliteit van leven analyses lieten geen significante verschillen tussen beide groepen zien.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van trabectedine aan BSC voor eerder-behandeld STS resulteerde in verbetering van de ziektecontrole zonder negatieve invloed op de kwaliteit van leven. De werkzaamheid was het sterkst voor L-STS.

1.Le Cesne A, Blay J-Y, Cupissol D et al. A randomized phase III trial comparing trabectedin to best supportive care in patients with pre-treated soft tissue sarcoma: T-SAR, a French Sarcoma Group trial. Ann Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 T-SAR study in France evaluated addition of trabectedin to best supportive care for advanced soft tissue sarcoma. Partial response was seen in 13.7% of patients in the trabectedin arm versus 0 patients in the BSC arm. The median progression-free survival was 3.1 months in the trabectedin arm versus 1.5 months in the BSC arm (HR 0.39; p<0.001) among all patients, and 5.1 months versus 1.4 months (p=0.0001) among patients with lipo/leiomyosarcoma. There were no significant HRQOL differences between arms.