Vasculair-gerichte fotodynamische therapie (PDT) is een relatief nieuwe weefselsparende behandeling voor laag-risico prostaatcarcinoom. In fase 1- en 2-studies zijn gunstige veiligheids- en werkzaamheids-uitkomsten van de therapie gezien. Prof. Mark Emberton (University College London) en collega’s hebben een multinationale fase 3-studie uitgevoerd van PDT versus actieve surveillance. De studie is online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd bij 47 Europese centra. Deelnemers waren mannen met niet-eerder behandeld laag-risico prostaatcarcinoom (Gleason patroon 3) die werden gerandomiseerd naar PDT met intraveneus padeloporfine 4 mg/kg over tien minuten; activering met laserlicht via optische vezels in de prostaat (n=206) of actieve surveillance (n=207). De mannen werden gedurende twee jaar gevolgd met PSA-bepalingen en digitaal-rectumonderzoek iedere drie maanden en biopsie iedere twaalf maanden.

De studie had twee primaire eindpunten. Het eerste was ziekteprogressie na 24 maanden. Dit werd gezien in 28% van de patiënten in de PDT-groep versus 58% in de actieve-surveillancegroep (gecorrigeerd HR 0,34; p<0,0001). Een tweede primair eindpunt van de studie was negatieve prostaatbiopsie na 24 maanden. Dit werd gezien 49% in de PDT-groep versus 14% in de actieve surveillancegroep (gecorrigeerd RR 3,67; p<0,0001). De therapie werd goed verdragen. De meest-gerapporteerde graad 3- en 4-bijwerkingen waren prostatitis (drie patiënten in de PDT-groep versus één patiënt in de actieve-surveillancegroep), acute urineretentie (drie versus één), en erectiedysfunctie (twee versus drie).

De onderzoekers concluderen dat padeliporfine vasculair-gerichte PDT een veilige en werkzame behandeling is voor laag-risico gelokaliseerd prostaatcarcinoom.

1.Azzouzi A-R, Vincendeau S, Barret E et al. Padeliporfin vascualre-targeted photodynamic therapy versus active surveillance in men with low-risk prostate cancer (CLIN1001 PCM301): an open-label, phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print