Zes maanden adjuvante behandeling met een oxaliplatine-bevattend regime wordt algemeen geaccepteerd als standaard voor stadium III coloncarcinoom. Met name in Aziatische landen wordt echter de voorkeur gegeven aan orale fluoropyrimidine monotherapie in deze setting. De optimale duur van deze behandeling is nog niet duidelijk. De Japanse fase 3-studie JFMC37-0801 vergeleek zes versus twaalf maanden adjuvant capecitabine voor stadium III coloncarcinoom. Prof. Yoshihiko Maehara (Universiteit van Kyushu) en collega’s publiceren de studie online in het British Journal of Cancer.¹

De studie includeerde patiënten die na curatieve resectie werden gerandomiseerd naar capecitabine 2500 mg/m² eenmaal daags op dagen één tot en met veertien van drieweekse cycli gedurende zes (n=654) of twaalf (n=650) maanden. Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving. De drie-jaars DFS was 70,0% in de zes-maanden groep versus 75,3% in de twaalf-maanden groep; de vijf-jaars DFS was 65,3% in de zes-maanden groep versus 68,7% in de twaalf-maanden groep. Deze verschillen waren niet statistisch significant (p=0,0549). De vijf-jaars relapsevrije overleving was 69,3% in de zes-maanden groep versus 74,1% in de twaalf-maanden groep (HR 0,796; p=0,0143). De vijf-jaars overall survival was 83,2% in de zes-maanden groep versus 87,6% in de twaalf-maanden groep (HR 0,727; p=0,0124). De incidentie van graad 3 of 4 adverse events was bijna gelijk in beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat twaalf maanden vergeleken met zes maanden adjuvant capecitabine niet resulteerde in statistisch significant betere DFS, maar wel in betere RFS en OS in patiënten met geresecteerd stadium III coloncarcinoom.

1.Tomita N, Kunieda K, Maeda A et al. Phase III randomised trial comparing 6 vs. 12-month of capecitabine as adjuvant chemotherapy for patients with stage III colon cancer: final results of the JFMC37-0801 study. Br J Cancer 2019; epub ahead of print

Summary: The Japanese phase 3 study JFMC37-0801 compared 6 versus 12 months adjuvant capecitabine for stage III colon cancer. There was no statistically significant DFS difference between the two groups (p=0.0549) but the OS was better in the 12-months group (five-year OS 83.2% versus 87.6%; p=0,0124) while the incidence of grade 3-4 adverse events was almost the same in both groups.