In de ALSYMPCA-studie is gezien dat behandeling met radium-223 vergeleken met placebo resulteerde in significante verlenging van de overleving van patiënten met castratieresistent prostaatcarcinoom en botmetastasen. Prof. Fred Saad (Université de Montréal) en collega’s hebben een internationale fase 3b-studie uitgevoerd van de veiligheid en overall survival van bone-predominant mCRPC-patiënten die in een early access programma met radium-223 behandeld werden na de ALSYMPCA-studie maar voor toelating van radium-223. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

De studie is uitgevoerd in 113 centra in veertien landen. Deelnemers waren patiënten ouder dan achttien jaar met progressief bone-predominant mCRPC met twee of meer botmetastasen zonder viscerale ziekte; lymfekliermetastasen waren wel toegestaan. Er waren zowel symptomatische als niet-symptomatische deelnemers. Ze kregen radium-223 injecties (50 kBq/kg iedere vier weken; maximaal zes injecties). Andere concomitante behandelingen waren toegestaan. De studie includeerde 839 patiënten; 696 patiënten kregen tenminste één injectie; 403 patiënten (58%) kregen alle zes de geplande injecties.

Any-grade bijwerkingen van de behandeling werden gezien in 281 patiënten (40%) De meest-gerapporteerde graad 3- of hoger bijwerkingen waren anemie (5% van de patiënten), trombocytopenie (2%), neutropenie (1%) en leukopenie (1%). De mediane follow-up was 7,5 maanden (IQR 5-11 maanden); 210 patiënten overleden. De mediane OS was 16 maanden (95%-bti 13 maanden tot niet-te-berekenen). De OS was tevens langer in patiënten die radium-223 kregen in combinatie met abirateron, enzalutamide, of beide (mediane OS niet bereikt) dan in patiënten die radium-223 zonder deze middelen kregen (mediaan 13 maanden) en in patiënten die radium-223 kregen in combinatie met denosumab (mediane OS niet bereikt) dan in patiënten die radium-223 zonder denosumab kregen (mediaan 13 maanden).

De onderzoekers concluderen dat radium-223 veilig kan worden gecombineerd met abirateron of enzalutamide, en dat radium-223 ook werkzaam is in niet-symptomatische patiënten.

1.Saad F, Carles J, Gillesen S et al. Radium-223 and concomitant therapies in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: an internationa, early access, open-label, single-arm phase 3b trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print