Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Finale analyse van fase 2-studie RAPTOR van eerstelijns everolimus voor papillair mRCC

(0)2016-09-26 13:22   ( Nieuws )

Tien tot vijftien procent van de niercelcarcimomen heeft papillaire histologie, en behandelopties voor patiënten met dit subtype zijn beperkt. De fase 2-studie RAPTOR (RAD001 in Acvanced Papillary Tumor Program in Europe) onderzocht de waarde van eerstelijns everolimus monotherapie voor papillair metastatisch niercelcarcinoom (mRCC). Prof. Bernard Escudier (Institut Gustave-Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren de finale uitkomsten van RAPTOR online in het European Journal of Cancer.1

RAPTOR includeerde patiënten met niet eerder behandeld type 1 of 2 papillair mRCC. Ze kregen everolimus 10 mg eenmaal daags tot progressie van de ziekte of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt was de zes-maands progressievrije overleving van de eerste 44 patiënten van de per protocol (PP) populatie. Deze bedroeg 34% (80%-bti 25-45%). In de ITT-populatie (n=88) bedroeg de mediane PFS 4,1 maanden (95%-bti 3,6-5,5 maanden), bereikte 65% stabiele ziekte, en was de mediane overall survival 21,4 maanden (95%-bti 15,4-28,4 maanden). Onder patiënten met type 1-ziekte was de mediane PFS 7,9 maanden en de mediane OS 28,0 maanden; onder patiënten met type 2-ziekte was de mediane PFS 5,1 maanden en de mediane OS 24,2 maanden. De veiligheid van de behandeling werd geanalyseerd in alle deelnemers (n=92). De meest-geziene graad 3 en hoger bijwerkingen waren asthenie (13%), anemie (7%), en vermoeidheid (5%).

De onderzoekers concluderen dat de studie liet zien dat patiënten met papillair mRCC enig klinisch profijt hebben van everolimus.

1.Escudier B, Molinie V, Bracarda S et al. Open-label phase 2 trial of first-line everolimus monotherapy in patients with papillary metastatic renal cell carcinoma: RAPTOR final analysis. Eur J Cancer 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren