De multinationale fase 3-studie PROSPER includeerde patiënten met niet-metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (nmCRPC) en een PSA-verdubbelingstijd tien maanden of korter, en randomiseerde ze 2:1 naar androgeendeprivatietherapie (ADT) plus enzalutamide versus ADT plus placebo. In 2018 is gepubliceerd dat de metastasevrijeoverleving significant beter was in de enzalutamidegroep dan in de placebogroep. De finale overall survival-analyse wordt gepresenteerd op de virtuele meeting van ASCO. Prof. Cora Sternberg (Weill Cornell Medicine, New York) en collega’s publiceren de analyse ook online in The New England Journal of Medicine.¹

Per 15 oktober 2019 waren 288 van 933 patiënten (31%) in de enzalutamidegroep versus 178 van 468 patiënten (38%) in de placebogroep overleden. De mediane OS was 67.0 maanden met enzalutamide plus ADT versus 56,3 maanden met placebo plus ADT (HR 0,73; p=0,001).De voor duur van blootstelling gecorrigeerde incidentie van graad 3 of hoger adverse events was 17 per 100 patiëntjaren met enzalutamide plus ADT versus 20 per 100 patiëntjaren met placebo plus ADT. De AEs in de enzalutamidegroep waren consistent met wat eerder was gerapporteerd (vooral vermoeidheid en musculoskeletale gebeurtenissen).

De onderzoekers concluderen dat onder mannen met nmCRPC en snel toenemend PSA, enzalutamide plus ADT resulteerde in significant betere OS dan placebo plus ADT.

1.Sternberg CN, Fizazi K, Saad F et al. Enzalutamide and survival in nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2020; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study PROSPER found that among men with nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer and a rapidly rising PSA level, enzalumatide plus ADT resulted in longer median overall survival than placebo plus ADT (67.0 months versus 56.3 months; HR 0.73; p=0.001).