Nivolumab en ipilimumab kunnen tezamen worden toegediend als fixed-ratio combination of toegediend als sequentiële infusies (FCR/ASI). De fase 3b-studie CheckMate 742 heeft FCR en ASI vergeleken onder patiënten met gevorderd of metastatisch melanoom, en de fase 2 studie heeft FCR en ASI vergeleken onder patiënten met gevorderd of metastatisch niercelcarcinoom. Veiligheid was het primaire eindpunt van de vergelijking. Dr. Alexander Menzies (University of Sydney, Australië) en collega’s publiceren de studies in Cancer.¹

CheckMate 742 includeerde 135 patiënten van zestien centra in vier landen, en CheckMate 800 117 patiënten van tien centra in drie landen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar FCR of ASI. In beide studies werden geen klinisch relevante verschillen gezien in incidentie van adverse events tussen de FCR-groep en de ASI-groep. In CheckMate 742 was de objective response rate 52,8% in de FRC-groep en 60,4% in de ASI-groep, en in CheckMate 800 was de ORR 50% in de FRC-groep en 32,7% in de ASI-groep. Aangezien deze eindpunten exploratief waren kunnen geen harde conclusies over de werkzaamheid van FCR versus ASI getrokken worden.

De onderzoekers concluderen dat beide studie hun primaire eindpunt bereikten. De veiligheidsprofielen van nivolumab plus ipilimumab als FRC of ASI waren acceptabel en manageable.

1.Menzies AM, Salman P, Frontera OA et al. Administration of nivolumab plus ipilimumab; infusion ot the fixed-ratio combination versus sequential infusions in two randomized controlled trials of metastatic melanoma (CheckMate 742) and renal cell carcinoma (CheckMate 800). Cancer 2025.35962

Summary: The CheckMate 742 and CheckMate 800 studies found that among patients with advanced melanoma or renal cell carcinoma, respectively, there were no clinically relevent differences in safety between fixed-ratio combination administration and sequential infusion administration of nivolumab and ipilimumab.