Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fluoropyrimidines, irinotecan en bevacizumab voor mCRC: sequentiële versus combinatietherapie

(0)2018-11-04 15:57   ( Nieuws )

Dr. Dominik ModestDe optimale behandelstrategie voor niet-eerder behandeld metastatisch colorectaalcarcinoom is niet duidelijk. De Duitse multicenter non-inferioriteits fase 3-studie XELAVIRI randomiseerde mCRC-patiënten naar eerstelijns behandeling met een fluoropyrimidine plus bevacizumab, gevolgd door toevoeging van irinotecan bij eerste progressie (arm A), of upfront fluoropyrimidine plus irinotecan plus bevacizumab (arm B). Dr. Dominik Modest (Ludwig-Maximilians Universität, München) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie randomiseerde 212 patiënten naar arm A en 209 naar arm B. De mediane leeftijd in de beide armen was 71 respectievelijk 69 jaar. Het primaire eindpunt van de studie was time to failure of the strategy (TFS), met als non-inferioriteitsmarge een HR van 0,8. Non-inferioriteit werd niet aangetoond, met voor arm B versus arm A HR 0,86 (90%-bti 0,73 tot 1,02). Patiënten met RAS/BRAF-wildtype tumoren hadden significant betere TFS in arm B dan in arm A (HR 0,61; p=0,005), terwijl er voor patiënten met RAS-mutant tumoren geen significant TFS-verschil was tussen beide armen (HR 1,09; p=0,58). De p voor interactie tussen studie-arm en RAS-status was 0,03.

De onderzoekers concluderen dat voor TFS non-inferioriteit van sequentiële therapie vergeleken met initiële combinatietherapie niet is aangetoond. De upfront combinatietherapie was significant superieur voor RAS/BRAF-wildtype tumoren, maar er was geen TFS-verschil tussen beide behandelingen voor RAS-mutant tumoren.

1.Modest DP, Fischer von Weikersthal L, Decker T et al. Sequential versus combination therapy of metastatic colorectal cancer using fluoropyrimidines, irinotecan, and bevacizumab: a randomized, controlled study – XELAVIRI (AIO KRK0110). J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: The German multicenter phase 3 study XELAVIRI randomized mCRC patients to initial treatment with a fluoropyrimidine plus bevacizumab, followed by addition of irinotecan at first progression (arm A) or upfront use of fluoropyrimidine plus irinotecan plus bevacizumab (arm B). For the primary efficacy endpoint time to failure of the strategy (TFS) the arm B treatment was clearly superior in RAS/BRAF wild-type tumors, whereas there was no TFS-difference between the arms in patients with RAS mutant tumors.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren