In geen van de tot op heden gepubliceerde gerandomiseerde fase 3-studies van selectieve interne radiotherapie (SIRT) voor lokaal-gevorderd levercelcarcinoom (LA-HCC) is een positief resultaat gezien. De Franse multicenter gerandomiseerde fase 2-studie DOSISPHERE-01 heeft de waarde onderzocht van gepersonaliseerde dosimetie van SIRT voor LA-HCC. Prof. Etienne Garin (Centre de Lutte Contre le Cancer Eugène Marquis, Rennes) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

DOSISPHERE-01 werd uitgevoerd in vier centra in Frankrijk. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-resectabel LA-HCC en tenminste één meetbare lesie van 7 cm of groter. De patiënten werde 1:1 gerandomiseerd naar een standaard dosimetriegroep (SDG; 120 ± 20 Gy naar de geperfundeerde lob) of een gepersonaliseerde dosimetriegroep (PDG; tenminste 205 Gy naar de indexlesie). Het primaire eindpunt was objectieve respons, bepaald door de lokale onderzoekers drie maanden na de SIRT.

De PDG telde 31 patiënten en de SDG 29. In beide groepen werden 28 patiënten volgens plan behandeld. Objectieve respons na drie maanden werd gezien in 20 van 28 patiënten in de PDG (ORR 71%; 95%-bti 51-87) versus 10 van 28 patiënten in de SDG (ORR 36%; 95%-bti 19-56), een significant verschil (p=0,0074). Tenminste één ernstig adverse event werd gerapporteerd voor 20% in de PDG en voor 33% in de SDG.

De onderzoekers concluderen dat gepersonaliseerde dosimetrie, vergeleken met standaard dosimetrie, van SIRT voor LA-HCC resulteerde in significant betere ORR.

1.Garin E, Tselikas L, Guiu B et al. Personalised versus standard dosimetry approach of selective internal radiation therapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma (DOSISPHERE-01): a randomised, multicentre, open-label phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter randomized phase 2 DOSISPHERE-01 study in France found that compared with standard dosimetry, personalized dosimetry of SIRT for locally advanced HCC significantly improved the objective response rate.