Zes maanden adjuvante oxaliplatine-gebaseerde chemotherapie is standaardbehandeling voor stadium III coloncarcinoom. Oxaliplatine is geassocieerd met cumulatieve neurotoxiciteit. Kortere duur van de adjuvante chemotherapie zou de patiënten toxiciteit kunnen besparen en tevens de kosten van de zorg omlaag brengen. De International Duration Evaluation of Adjuvant chemotherapy (IDEA)-collaboration heeft een analyse uitgevoerd van de consequenties van korter durende chemotherapie. Prof. Axel Grothey (Mayo Clinic, Rochester MN) presenteerde de analyse op de ASCO Annual Meeting in Chicago.¹

De prospectieve geprespecificeerde analyse heeft betrekking op zes fase 3-studies die tegelijkertijd werden uitgevoerd in twaalf landen. De studies hadden tezamen 12.834 deelnemers, die werden gerandomiseerd naar drie versus zes maanden FOLFOX/XELOX. De stadiumdistributie was 13% T1-2. 66% T3, 21% T4; 28% N2; 40% kreeg XELOX. Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. Gedurende mediaan 39 maanden follow-up werden 3263 DFS-gebeurtenissen gezien. De drie-jaars DFS was 74,6% in de drie-maands arm versus 75,5% in de zes-maands arm (HR 1,07; 95%-bti 1,00-1,15); waarmee de drie-maands arm niet voldeed aan het geprespecificeerde noninferioriteits-criterium. In de groep die FOLFOX kreeg was de drie- versus zes-maande DFS-HR 1,16 (95%-bti 1.06-1,26); in de groep die XELOX kreeg was de drie-versus zes-maands DFS-HR 0,95 (95%-bti 0,85-1,06). Graad 3 of hoger neurotoxiteit werd gezien in 16% (zes maanden) versus 3% (drie maanden) voor FOLFOX, en 9% versus 3% voor XELOX.

De onderzoekers concluderen dat voor het overall cohort noninferioreit van drie versus zes maanden adjuvante behandeling niet is vastgesteld. Dit was wel het geval voor patiënten die XELOX kregen. De neurotoxiciteit was hoger in de zes-maands arm vergeleken met de drie-maands arm. Deze gegevens leveren een framework voor bespreking van risico en profijt van geïndividualiseerde benaderingen van adjuvante therapie.

1.Shi Q et al. ASCO Annual Meeting 2017; abstr. LBA1