De fase 3-studies CheckMate 017 en CheckMate 057 vergeleken de PD-1 remmer nivolumab met docetaxel voor eerder-behandeld squameus (017) of niet-squameus (057) niet-kleincellig longcarcinoom. Eerder is gepubliceerd dat zowel in Checkmate 017 als in CheckMate 057 de overall survival beter was in de nivolumab-arm dan in de docetaxel-arm. Dr. Leonora Horn (Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Nashville TN) en collega’s publiceren updates van de uitkomsten plus een gepoolde analyse van beide studies online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studies randomiseerden patiënten met stadium IIIB/IV squameus (n=272) of niet-squameus (n=582) NSCLC met ziekteprogressie tijdens of na eerdere platina-gebaseerde chemotherapie 1:1 naar nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken of docetaxel 75 mg/m² iedere drie weken. De follow-up voor de nu gepubliceerde analyse was tenminste 24,2 maanden. In de groep patiënten met squameus NSCLC bedroeg de twee-jaars OS 23% met nivolumab versus 8% met docetaxel. In de groep patiënten met niet-squameus NSCLC bedroeg de twee-jaars OS 29% met nivolumab versus 16% met docetaxel. De relatieve mortaliteitsreducties met nivolumab versus docetaxel waren gelijk aan wat eerder gerapporteerd is. Twee-jaar aanhoudende respons op nivolumab werd gezien in 10 (34%) van 27 bevestigde aanvankelijke responders met squameus NSCLC en 19 (34%) van 56 met niet-squameus NSCLC; er waren geen twee-jaar aanhoudende responsen op docetaxel. In de gepoolde analyse was de relatieve reductie van mortaliteit met nivolumab versus docetaxel 28% (HR 0,72; 95%-bti 0,62-0,84) en waren de behandelings-gerelateerde adverse events miner frequent met nivolumab dan met docetaxel (any grade 68% versus 88%; graad 3 of 4 10% versus 55%).

De onderzoekers concluderen dat nivolumab resulteert in lange-termijn klinisch profijt en vergeleken met docetaxel in een gunstig toxiciteitsprofiel.

1.Horn L, Spigel DR, Vokes EE et al. Nivolumab versus docetaxel in previously treated patients with advanced non-small-cell lung cancer: two-year outcomes from two randomized, open-label, phase III trials (CheckMate 017 and CheckMate 057). J Clin Oncol 2017; epub ahead of print