Remming van Bruton tyrosinekinase (BTK) is een effectieve behandeling voor veel typen B-cel maligniteiten. Acalabrutinib is een volgende-generatie potente en zeer selectieve BTK-remmer. Een gepoolde analyse van negen klinische studies heeft de tolerabiliteit van acalabrutinib monotherapie voor rijpe B-cel maligniteiten geïnventariseerd. Prof. Richard Furman (Weill Cornell Medicine, New York) en collega’s publiceren de analyse in Leukemia.¹

De studies includeerden tezamen 366 patiënten met behandelings-naïeve ziekte en 674 patiënten met recidiverende of refractaire ziekte. De mediane leeftijd was 67 jaar (range 32-90), het mediane aantal eerdere behandelingen was 1 (range 0-13), en de mediane duur van behandeling met acalabrutinib was 24,6 maanden (range 0,0-58,5). De meeste gerapporteerde adverse events waren hoofdpijn (38% van de patiënten) en diarree (37%). Ernstige AEs werden gerapporteerd voor 39%, AEs die leidden tot discontinuering van de behandeling voor 9%, en fatale AEs voor 5%.


De onderzoekers concluderen dat de analyse de tolerabiliteit van acalabrutinib bevestigt, en steun biedt aan acalabrutinib als lange-termijn behandeling voor rijpe B-cel maligniteiten.

1.Furman RR, Byrd JC, Owen RG et al. Pooled analysis of safety data from clinical trials evaluating acalabrutinib monotherapy in mature B-cell malignancies. Leukemia 2021; epub ahead of print

Summary: Pooled analysis of safety data from nine clinical trials (1040 patients) evaluating acalabrutinib monotherapy for mature B-cell malignancies found that serious adverse events occurred in 39% of patients. Fatal AEs occurred in 5%, and AEs leading to treatment discontinuation in 9%. The authors conclude that the analysis confirms acalabrutinib’s tolerability and supports acalabrutinib as long-term treatment for mature B-cell malignancies.