In klinische studies is duurzame complete respons van gevorderd melanoom op anti-PD-1 monotherapie gezien in 10% tot 15% van de patiënten. Combinatiebehandeling met nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) resulteerde in hogere responspercentages en langere progressievrije overleving en overall survival dan behandeling met alleen IPI, maar ook in meer toxiciteit. Prof. Caroline Robert (Institut Gustave-Roussy, Villejuif) en collega’s hebben een analyse uitgevoerd van de responsen op NIVO plus IPI, alleen NIVO, of alleen IPI. Robert presenteert de analyse vandaag op de ESMO Annual Meeting in Madrid.¹



De onderzoekers voerden een gepoolde analyse uit van de fase 2-studie CheckMate 069 en de fase 3-studies CheckMate 066 en 067. In de studies kregen 409 patiënten NIVO plus IPI, 526 patiënten allen NIVO, en 362 patiënten alleen IPI. De minimum follow-up was 24 maanden; de mediane follow-up 31 maanden. In de gepoolde analyse werd complete respons gezien in 18% van de patiënten met NIVO plus IPI, 16% met NIVO, en 4% met IPI. Partiële respons werd gezien in respectievelijk 41%, 28% en 14%.

Onder de 75 patiënten met CR in het NIVO plus IPI cohort werd de mediane duur van de respons niet bereikt, met 63 van 75 patiënten (84%) nog steeds in respons. De twee-jaars PFS in deze patiëntengroep was 86%, en de twee-jaars OS was 92%. Graad 3 of 4 treatment-related adverse events in het NIVO plus IPI cohort werden gezien in 60% van de patiënten met CR, 65% van de patiënten met PR, en 60% van de patiënten met stabiele ziekte. Onder de 166 patiënten met PR in het NIVO plus IPI cohort werd in 24 patiënten (14%) conversie naar CR gezien.

De onderzoekers concluderen dat de combinatiebehandeling met NIVO plus IPI voor gevorderd melanoom resulteerde in hoge percentages met langdurige complete respons, en in late conversie van PR naar CR in sommige patiënten.

1. Robert C et al. ESMO Annual Meeting 2017; abstr. 1213O