Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde fase 2-studie van adjuvant S-1 versus S-1 plus cisplatine na complete resectie voor stadium II-IIIA NSCLC

(0)2018-08-20 12:58   ( Nieuws )

Platina-gebaseerde combinatiechemotherapie is de standaard adjuvante behandeling voor stadium II-III niet-kleincellig longcarcinoom. In patiënten met gevorderd NSCLC is gezien dat orale S-1 chemotherapie goede werkzaamheid en relatief weinig toxiciteit had. Een fase 2-studie in Japan heeft de werkzaamheid en veiligheid van S-1 voor NSCLC in de adjuvante setting onderzocht. Prof. Yoshihiko Maehara (Universiteit van Kyushu, Japan) en collega’s publiceren de studie online in Lung Cancer.1

De studie includeerde patiënten met stadium II-IIIA NSCLC, die tussen begin 2009 en eind 2013 complete resectie ondergingen. Ze werden voor de duur van een jaar gerandomiseerd naar oraal S-1 (n=70) of oraal S-1 plus cisplatine gevolgd door S-1 (n=71). Het primaire eindpunt van de studie was de twee-jaars ziektevrije overleving. De twee-jaars DFS was 52% (95%-bti 0,40-0,63) in de S-1 arm versus 61% (95%-bti 0,48-0,70) in de S-1 plus cisplatine arm, waarmee beide armen het primaire eindpunt bereikten. Er was geen statistisch significant verschil tussen beide armen in DFS (p=0,17) of OS (p=0,87). De meest-waargenomen graad 3 of 4 adverse events waren verlies van eetlust (4,3% in de S-1 arm; 11,6% in de S-1 plus cisplatine arm) en anemie (0% versus 5,8%). Er was geen significant verschil tussen beide armen in het percentage patiënten dat de behandeling voltooide (45,7% versus 43,5%).

De onderzoekers concluderen dat lange-termijn adjuvante chemotherapie met oraal S-1, al of niet met toevoeging van cisplatine, een feasible en veelbelovende behandeling was na complete resectie voor stadium II/IIIA NSCLC. Gelet op de lage toxiciteit en praktische convenience dient S-1 monotherapie verder onderzocht te worden.

1.Okamoto T, Yano T, Shimokawa M et al. A phase II randomized trial of adjuvant chemotherapy with S-1 versus S-1 plus cisplatin for completely resected pahtological stage II/IIIA non-small cell lung cancer. Lung Cancer 2018; epub ahead of print

Summary: A randomized phase II trial in Japan showed that both long-term adjuvant S-1 as well as cisplatin plus S-1 followed by S-1 were feasible and promising treatments for completely resected stage II-IIIA NSCLC.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren