De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie OV21/PETROC vergeleek intraperitoneale (IP) met intraveneuze (IV) chemotherapie na neoadjuvante chemotherapie (NACT) en optimale debulking chirurgie (< 1 cm) voor epitheliaal ovariumcarcinoom (EOC). Dr. Helen MacKay (Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.¹ Deelneemsters waren patiënten met stadium IIB-IVA EOC die platina-gebaseerde IV NACT hadden ondergaan gevolgd door optimale debulking. De nu gepubliceerde analyse heeft betrekking op twee van de studie-armen: IV carboplatine/paclitaxel (n=101) versus IP carboplatine plus IV/IP paclitaxel (n=102). Het primaire eindpunt van de studie was het percentage patiënten met progressieve ziekte na negen maanden (PD9).

De PD9 was lager in de IP-carboplatine-arm dan in de IV-carboplatine-arm (24,5% versus 38,6%; p=0,065). De studie had niet voldoende statistisch vermogen voor het detecteren van significante verschillen in PFS (IP versus IV HR 0,82; p=0,27) en OS (IP versus IV 0,80; p=0,40). Het IP-carboplatine gebaseerde regime werd goed verdragen, zonder verlaging van de kwaliteit van leven of toename van de toxiciteit vergeleken met en IV-toediening.

De onderzoekers concluderen dat in vrouwen met stadium IIIC of IVA EOC, behandeld met NACT en optimale debulking chirurgie, adjuvante IP-carboplatine gebaseerde chemotherapie vergeleken met IV-carboplatine gebaseerde chemotherapie geassocieerd is met verbetering van PD9 en goed verdragen wordt.

1. Provencher DM, Gallagher CJ, Parulekar WR et al. OV21/PETROC: a randomized Gynecological Cancer Intergroup phase II study of intraperitoneal versus intravenous chemotherapy following neoadjuvant chemotherapy and optimal debulking surgery in epithelial ovarian cancer. Ann Oncol 2017; epub ahead of print