Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde fase 2-studie van apitolisib versus everolimus voor mRCC

(0)2016-03-08 11:38   ( Nieuws )

Prof. Thomas PowlesApitolisib is een nieuwe remmer van zowel de PI3K- als de mTOR-route. Prof. Thomas Powles (Barts Cancer Institute, Londen) en collega’s hebben een gerandomiseerde fase 2-studie uitgevoerd van apitolisib versus de mTOR-remmer everolimus voor metastatisch niercelcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.1

De deelnemers waren 85 patiënten met heldercellig mRCC met progressie op of na VEGF-gerichte therapie. Ze werden gerandomiseerd naar apitolisib 40 mg eenmaal daags of everolimus 10 mg eenmaals daags. Na 67 PFS-gebeurtenissen bleek dat de mediane PFS significant korter was met apitolisib dan met everolimus (3,7 versus 6,1 maanden; HR 2,12; p<0,01). De PFS met everolimus was beter in alle subgroepen. De mediane overall survival was 16,5 maanden met apitolisib versus 22,8 maanden met everolimus (HR 1,77; p=0,06). De ORR was 7,1% met apitolisib versus 11,6% met everolimus. Discontinuering vanwege bijwerkingen werd gezien in 31% met apitolisib versus 12% met everolimus. Apitolisib was vergeleken met everolimus geassocieerd met substantieel meer hooggradig hyperglycemie (40% versus 9%) en rash (24% versus 2%).

De onderzoekers concluderen dat duale remming van PI3K plus mTOR door apitolisib in deze patiëntenpopulatie minder effectief was dan alleen mTOR-remming door everolimus.

1.Powles T, Lackner MR, Oudard S et al. Randomized open-label phase II trial of apitolisib (GDC-0980), a novel inhibitor of the PI3K/mammalian target of rapamycin pathway, versus everolimus in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren