Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde fase 2-studie van celecoxib versus placebo voor cervicale intraëpitheliale neoplasie graad 3

(0)2017-03-11 15:51   ( Nieuws )

Tags

CIN 3  

Prof. Janet RaderIn preklinische studies zijn aanwijzingen gezien voor een mogelijke rol van cyclo-oxygenase 2 (COX-2) als target voor de behandeling van cervicale neoplasie. Prof. Janet Rader (Medical College of Wisconsin, Milwaukee) en haar collega’s van de NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group hebben een gerandomiseerde fase 2-studie uitgevoerd van de COX-2 remmer celecoxib versus placebo voor cervicale intraëpitheliale neoplasie graad 3 (CIN 3). Ze publiceren de studie online in Gynecologic Oncology.1

De studie randomiseerde CIN 3-patiënten naar celecoxib 400 mg eenmaal daags (n=67) of placebo (n=63) gedurende veertien tot achttien weken. Het primaire eindpunt van de studie was histologische regressie. In de primaire analyse was histologische regressie niet statistisch significant hoger in de celecoxib-arm (40%) dan in de placebo-arm (34,1%). Een exploratieve analyse liet echter zien dat in de patiënten met hoge baseline serumniveaus van VEGF de histologische regressie in de celecoxib-arm 47,3% bedroeg en in de placebo-arm 14,3%. In de patiënten met lage serumniveaus van VEGF was er geen verschil in regressie tussen beide armen. De VEGF-niveaus namen in de loop van de behandeling toe in de placebo-arm en bleven onveranderd in de celecoxib-arm. Expressie van COX-2 in cervixbiopten nam tussen begin en eind van de behandeling af in de celecoxib-arm en bleef onveranderd in de placebo-arm.

De onderzoekers concluderen dat celecoxib 400 mg eens per dag gedurende veertien tot achttien weken niet resulteerde in significante vermindering van de ernst van CIN3, maar dat celecoxib mogelijk wel activiteit had in patiënten met hoge baseline serumniveaus van VEGF.

1.Rader JS, Sill WM, Beumer JH et al. A stratified randomized double-blind phase II trial of celecoxib for treating patients with cervical intraepithelial neoplasia: The potential predictive value of VEGF serum levels: An NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren