Niet-heldercellig niercelcarcinomen (nccRCCs) vormen een heterogene groep van meer dan 20 verschillende entiteiten. Tyrosinekinaseremmers met of zonder immuuncheckpointremmers worden beschouwd als de standard of care (SOC), maar de optimale behandeling is nog niet duidelijk. De multinationale gerandomiseerde fase 2-studie SUNNIFORECAST heeft de combinatie van ipilimumab en nivolumab vergeleken met SOC voor niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch nccRCC. Prof. Lothar Bergmann (Academisch Ziekenhuis Frankfurt am Main, Duitsland) en collega’s publiceren de studie in Annals of Oncology.¹

De studie includeerde 309 patiënten die werden gerandomiseerd naar vier doses ipilimumab plus nivolumab iedere vier weken gevolgd door nivolumab iedere twee of vier weken (n=157) of naar SOC (n=152). Het primaire eindpunt was overall survival percentage na twaalf maanden. Dit percentage bedroeg 78% in de ipilimumab-nivolumabgroep en 68% in de SOC-groep (p=0,026); de mediane OS was 33,2 maanden versus 25,2 maanden (HR 0.81; p=0,163); de mediane progressievrije overleving was 5,4 maanden versus 5,7 maanden; en de objective response raten was 32,8% versus 25,2%. Er waren geen belangrijke verschillen voor enig eindpunt tussen papillaire en non-papillaire subtypen. Exploratieve analyse liet een significant OS-voordeel met ipilimumab-nivolumab over SOC zien voor patiënten met een PD-L1 CPS score 1 of hoger (HR 0,56; p=0,0072). Discontinuering vanwege toxiciteit werd gezien in 17% van de patiënten in de ipilimumab-nivolumabgroep en 9% van de patiënten in de SOC-groep.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie ipilimumab-nivolumab voor gevorderd nccRCC resulteerde in hoger 12-maands OS-percentage dan SOC, met een acceptabel toxiciteitsprofiel.

1.Bergmann L, Albiges L, Ahrens M et al. Prospective randomised phase-II trial of ipilimumab/nivolumab versus standard of carc in non-clear cell renal cell cancer – results of the SUNNIFORECAST trial. Ann Oncol 2025.03.016

Summary: The multinational randomized phase 2 SUNNIFORECAST trial found that ipilimimab plus nivolumab resulted in higher 12-months overall survival rate compared with standard of care among patients with previously untreated advanced non-clear cell renal cel carcinoma, with an acceptable toxicity profile.