De fase 2-studie PACT-15, uitgevoerd in tien centra in Italië, onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie voor resectabel pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC). Dr. Michele Reni (Wetenschappelijk Instituut San Raffaele, Milaan) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹ De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld resectabel stadium I-II PDAC, en een Karnofsky performance status hoger dan 60.

De patiënten werden gerandomiseerd naar drie armen: chirurgie gevolgd door zes cycli adjuvant gemcitabine (arm A, n=26), chirurgie gevolgd door zes cycli adjuvant cisplatine plus epirubicine plus gemcitabine (PEXG; arm B, n=30), of drie cycli PEXG voor en drie cycli PEXG na chirurgie (arm C, n=32). Het primaire eindpunt van de studie was het percentage patiënten zonder gebeurtenis na een jaar. De één-jaars EFS was 23% in arm A, 50% in arm B, en 66% in arm C.

De meest-gerapporteerde graad 3-toxiciteiten waren neutropenie (28% in groep A, 38% in groep B, 28% in groep C voorafgaand aan chirurgie en 48% in groep C na chirurgie), anemie (6%, 19%, 28% en 24%), en vermoeidheid (6%, 14%, 7%, en 5%). De meest-gerapporteerde graad 4-toxiciteit was neutropenie (11% in groep A, 19% in groep B, geen in groep C). Er was één patiënt met febriele neutropenie (groep C voor chirurgie). Er waren geen graad 5-toxiciteiten.

De onderzoekers concluderen dat de studie uitwijst dat neoadjuvante chemotherapie in resectabel PDAC veilig en werkzaam is. Ze plannen een fase 3-studie van deze benadering met meer moderne chemotherapieregimes.

1.Reni M, Balzano G, Zanon S et al. Safety and efficacy of preoperative or postoperative chemotherapy for resectable pancreatic adenocarcinoma (PACT-15): a randomised, open-label, phase 2-3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2018; epub ahead of print