Prof. Karim Fizazi (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s hebben een multinationale fase 2-studie uitgevoerd van de waarde van tasquinimod-onderhoudstherapie na eerstelijns docetaxel voor metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC). Ze publiceren de studie online in Annals of Oncology.¹ Deelnemers waren 144 patiënten met respons of stabiele ziekte na docetaxeltherapie. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar tasquinimod oraal 0,25 tot 1 mg per dag of placebo.


De mediane duur van de behandeling was 18,7 weken (range 0,6 tot 102,7 weken) in de tasquinimod-arm en 19,2 weken (range 0,4 tot 80,0 weken) in de placebo-arm. Het primaire eindpunt van de studie was radiologisch-progressievrije overleving. De mediane rPFS was 31,7 weken met tasquinimod versus 22,7 weken met placebo (HR 0,6; p=0,0162). De mediane OS was bij data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse in geen van beide armen bereikt. Er waren geen statistisch significante verschillen tussen beide armen in symptomatische PFS, PFS op volgende-lijns therapie, Brief Pain Inventory score, FACT-P score, of EQ-5D. De incidentie van treatment-emergent adverse events was niet verschillend tussen beide armen (97,2% versus 94,3%); graad 3 en hoger TEAEs werden gezien in 50,7% van de patiënten met tasquiminod versus 27,1% van de patiënten met placebo.

De onderzoekers concluderen dat tasquinimod-onderhoudstherapie na eerstelijns docetaxel voor mCRPC resulteerde in verbetering van de rPFS.

1. Fizazi K, Ulys A, Sengeløv L et al. A randomized, double blind, placebo controlled phase 2 study of maintenance therapy with tasquinimod in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer responsive to of stabilized during first-line docetaxel chemotherapy. Ann Oncol 2017; epub ahead of print