Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde fase 2-studie van toevoegen van capivasertib aan docetaxel-prednisolon voor mCRPC


Dr. Simon CrabbCapivasertib is een pan-AKT remmer. Preklinische data suggereren activiteit van capivasertib voor metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC), en synergie met docetaxel. De gerandomiseerde fase 2-studie ProCAID in het Verenigd Koninkrijk heeft docetaxel-prednisolon met capivasertib of placebo voor mCRPC geëvalueerd. Dr. Simon Crabb (University of Southampton) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 150 mCRPC-patiënten die ten hoogste tien drie-weekse cycli kregen van intraveneus docetaxel 75 mg/m2 op dag één en oraal prednisolon 5 mg tweemaal daags op dagen één tot en met eenentwintig. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar toevoeging van oraal capiversatib 320 mg of placebo tweemaal daags vier dagen per week vanaf dag twee van iedere cyclus. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie. Het primaire eindpunt van de studie was een composiet van PSA- of klinische progressievrije overleving (cPFS).

De figuur laat zien dat de mediane cPFS 7,03 maanden was met capiversatib versus 6,70 maanden met placebo (HR 0,92; p=0,32). De mediane overall survival was 31,15 maanden met capiversatib versus 20,27 maanden met placebo (HR 0,54; p=0,01). Deze cPFS- en OS-resultaten werden gezien ongeacht activeringsstatus van de PI3K/AKT/PTEN-route. Het optreden van graad 3 of 4 adverse events verschilde niet significant tussen beide armen (tenminste één AE in 81,1% met capiversatib versus 78,4% met placebo). Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van capiversatib aan docetaxel-prednisolon voor mCRPC niet resulteerde in verlenging van de cPFS. Het waargenomen OS-resultaat (secundair eindpunt) dient te worden bevestigd in toekomstige studies.

1.Crabb SJ, Griffiths G, Marwood E et al. Pan-AKT inhibitor capivasertib with docetaxel and prednisolone in metastatic castration-resistant prostate cancer: a randomized, placebo-controlled phase II trial (ProCAID). J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The randomized phase 2 ProCAID study in the UK evaluated addition of capiversatib or placebo to docetaxel-prednisolone for mCRPC. The study did not meet its primary endpoint of progression-free survival, but the overall survival was significantly better in the capiversatib group.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren