De
First-iGAP (‘first-line intercalated
gefitinib and pemetrexed-cisplatin chemotherapy’)-studie was een gerandomiseerde
fase 2-studie in Zuid-Korea. De studie heeft de waarde onderzocht van intercalated toevoegen van de EGFR-TKI
gefitinib aan chemotherapie voor stadium IIIB-IV adenocarcinoom van de long in
patiënten die nooit gerookt hadden. Prof. Jin Soo Lee (Nationaal Kankercentrum
Korea, Gyeonggi) en collega’s publiceren de studie online in Clinical Lung Cancer.1
De studie
includeerde 76 chemotherapie-naïeve patiënten met een mediane leeftijd van 58
jaar. Vierendertig patiënten (44,7%) hadden EGFR-mutatiepositieve
ziekte. De patiënten werden gerandomiseerd naar ten hoogste negen drie-weekse cycli
pemetrexed-cisplatine chemotherapie met (n=39) of zonder (n=37) gefitinib op
dagen vijf tot en met achttien van elke cyclus, gevolgd door gefitinib of placebo
eens per dag. Patiënten in de placebo-arm kregen na progressie eveneens
gefitinib.
De response
rate was hoger in de gefitinib-arm dan in de placebo-arm (79,5% versus 51,4%;
p=0,01). De progressievrije overleving was eveneens beter met gefitinib dan met
placebo (mediaan 12,4 versus 6,7 maanden; HR 0,49; p=0,005). Dit PFS-profijt
van gefitinib was groter in de patiënten met EGFR-mutatiepositieve ziekte (mediaan 13,3 versus 7,8 maanden;
p=0,025) dan in patiënten met EGFR-wildtype
ziekte (8,2 versus 6,6 maanden; p=0,063). Er was geen significant verschil tussen
beide armen in overall survival
(mediaan 31,8 versus 22,9 maanden; HR 0,78; p=0,412), mogelijk vanwege de
crossover naar gefitinib na progressie in de placebo-arm. Er waren geen
belangrijke verschillen tussen beide armen in ernstige bijwerkingen.
De
onderzoekers concluderen dat geïntercaleerde combinatie van gefitinb met
pemetrexed-cisplatine goed verdragen werd en resulteerde in betere PFS in never-smoker patiënten met
long-adenocarcinoom.
1.Lee Y, Kim HY, Nam B-H et al.
First-iGAP: a randomized placebo-controlled phase II study of first-line
intercalated gefitinib and pemetrexed-cisplatin chemotherapy for never-smoker
lung adenocarcinoma patients. Clin Lung Cancer 2020; epub ahead of print
Summary: The
randomized phase 2 First-iGAP study in South Korea found that in never-smoker patients with chemo-naïve stage
IIIB/IV lung adenocarcinoma, adding intercalated gefitinib to pemetrexed-cisplatin
chemotherapy was well tolerated and improved PFS (HR 0,49; p=0.005).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)