Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde fase 2-studie van toevoegen van gefitinib aan chemotherapie voor long-adenocarcinoom


De First-iGAP (‘first-line intercalated gefitinib and pemetrexed-cisplatin chemotherapy’)-studie was een gerandomiseerde fase 2-studie in Zuid-Korea. De studie heeft de waarde onderzocht van intercalated toevoegen van de EGFR-TKI gefitinib aan chemotherapie voor stadium IIIB-IV adenocarcinoom van de long in patiënten die nooit gerookt hadden. Prof. Jin Soo Lee (Nationaal Kankercentrum Korea, Gyeonggi) en collega’s publiceren de studie online in Clinical Lung Cancer.1

De studie includeerde 76 chemotherapie-naïeve patiënten met een mediane leeftijd van 58 jaar. Vierendertig patiënten (44,7%) hadden EGFR-mutatiepositieve ziekte. De patiënten werden gerandomiseerd naar ten hoogste negen drie-weekse cycli pemetrexed-cisplatine chemotherapie met (n=39) of zonder (n=37) gefitinib op dagen vijf tot en met achttien van elke cyclus, gevolgd door gefitinib of placebo eens per dag. Patiënten in de placebo-arm kregen na progressie eveneens gefitinib.

De response rate was hoger in de gefitinib-arm dan in de placebo-arm (79,5% versus 51,4%; p=0,01). De progressievrije overleving was eveneens beter met gefitinib dan met placebo (mediaan 12,4 versus 6,7 maanden; HR 0,49; p=0,005). Dit PFS-profijt van gefitinib was groter in de patiënten met EGFR-mutatiepositieve ziekte (mediaan 13,3 versus 7,8 maanden; p=0,025) dan in patiënten met EGFR-wildtype ziekte (8,2 versus 6,6 maanden; p=0,063). Er was geen significant verschil tussen beide armen in overall survival (mediaan 31,8 versus 22,9 maanden; HR 0,78; p=0,412), mogelijk vanwege de crossover naar gefitinib na progressie in de placebo-arm. Er waren geen belangrijke verschillen tussen beide armen in ernstige bijwerkingen.

De onderzoekers concluderen dat geïntercaleerde combinatie van gefitinb met pemetrexed-cisplatine goed verdragen werd en resulteerde in betere PFS in never-smoker patiënten met long-adenocarcinoom.

1.Lee Y, Kim HY, Nam B-H et al. First-iGAP: a randomized placebo-controlled phase II study of first-line intercalated gefitinib and pemetrexed-cisplatin chemotherapy for never-smoker lung adenocarcinoma patients. Clin Lung Cancer 2020; epub ahead of print

Summary: The randomized phase 2 First-iGAP study in South Korea found that in never-smoker patients with chemo-naïve stage IIIB/IV lung adenocarcinoma, adding intercalated gefitinib to pemetrexed-cisplatin chemotherapy was well tolerated and improved PFS (HR 0,49; p=0.005).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren