Belzutifan is een first-in-class remmer van HIF-2α die is goedgekeurd voor volwassen patiënten met gevorderd niercelcarcinoom na behandeling met een PD-(L)1 remmer en een VEGF-TKI. De optimale dosering van belzutifan is nog niet duidelijk. De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie LITESPARK-013 in de Verenigde Staten heeft belzutifan 120 mg eenmaal daags vergeleken met belzutifan 200 mg eenmaal daags voor patiënten met eerder-behandeld gevorderd heldercellig niercelcarcinoom (accRCC). Prof. Neeraj Agarwal (Huntsman Cancer Institute, Salt Lake City UT) en collega’s publiceren de studie in Annals of Oncology.¹

De studie includeerde 154 patiënten, die werden gerandomiseerd naar belzutifan 120 mg (n=76) of 200 mg (n=78) eenmaal daags. De mediane follow-up was 20,1 maanden (range 14,8-28,4). De objective response rate (primair eindpunt) was 23,7% in de 120-mg groep en 23,1% in de 200-mg groep (p=0,53). De mediane duur van respons werd niet bereikt in de 120-mg groep en was 16,1 maanden in de 200-mg groep. Er waren geen significante verschillen tussen de groepen voor de eindpunten progressievrije overleving en overall survival. Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gezien in 46,1% van de patiënten in de 120-mg groep en 46,2% van de patiënten in de 200-mg groep.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten suggereren dat belzutifan 120 mg eenmaal daags de geprefereerde dosering is voor patiënten met eerder-behandeld accRCC.

1.Agarwal N, Brugarolas J, Ghatalia P et al. Randomized phase 2 dose comparison LITESPARK-013 study of belzutifan in patients with advanced clear cell renal cell carcinoma. Ann Oncol 2024-03918-8

Summary: The multicenter randomized phase 2 LITESPARK-013 study found that among patients with advanced clear cell renal cell carcinoma belzutifan 120 mg once daily had similar efficacy and safety as belzutifan 200 mg once daily.