Docetaxel-gebaseerde chemotherapie is werkzaam in metastastisch maag- en maag-slokdarmovergang (GEJ)-carcinoom, maar is nog niet onderzocht in resectabele patiënten. De Duitse fase 2/3-studie FLOT4 vergeleek een neoadjuvant docetaxel-gebaseerd triplet chemotherapieregime met een neoadjuvant anthracycline-gebaseerd triplet regime. Prof. Salah-Eddin Al-Batran (Krankenhaus Nordwest, Frankfurt am Main) en collega’s publiceren uitkomsten van het fase 2-gedeelte van de studie online in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd bij 28 centra in Duitsland. Deelnemers waren patiënten met resectabel maag-/GEJ-adenocarcinoom cT2 of hoger, cN+, of beide. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar de ECF/ECX-arm of de FLOT-arm. In EFC/ECX kregen de deelnemers drie preoperatieve en drie postoperatieve drie-weekse cycli epirubicine, cisplatine en fluorouracil of capecitabine. De deelnemers in de FLOT-arm kregen vier preoperatieve en vier postoperatieve twee-weekse cycli docetaxel, oxaliplatine, leucovorine, en fluorouracil. De ECF/ECX-arm had 152 deelnemers; de FLOT-arm 148. Het primaire eindpunt van de nu gepubliceerde analyse was pathologisch complete regressie na de neoadjuvante behandeling.

Van de 265 evaluabele deelnemers kregen 119 in de FLOT-arm en 126 in de ECF/ECX-arm alle geplande preoperatieve cycli. Het percentage patiënten met pathologisch complete regressie was hoger in de FLOT-arm (16%) dan in de ECF/ECX-arm (6%; p=0,02). Tenminste één ernstige perioperatieve of chirurgische complicatie werd gezien in 25% van de patiënten in de FLOT-arm en 40% van de patiënten in de ECF/ECX-arm. De meest-geziene niet-chirurgische graad 3- of 4- bijwerkingen waren neutropenie (52% met FLOT versus 38% met ECF/ECX), leukopenie (28% versus 20%), misselijkheid (9% versus 17%), infectie (12% versus 12%), vermoeidheid (9% versus 14%), en braken (3% versus 10%).

De onderzoekers concluderen dat perioperatief FLOT actief was, en een optie kan zijn voor patiënten met locaal-gevorderd resectabel maag-/GEJ-adenocarcinoom.

1.Al-Batran S-E, Hofheinz RD, Pauligk C et al. Histopathological regression after neoadjuvant docetaxel, oxiplatin, fluorouracil, and leucovorin versus epirubicin, cisplatin, and fluorouracil or capecitabine in patients with resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FLOT4-AIO): results from the phase 2 part of a multicentre, open-label, randomised phase 2/3 trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print