Op het
moment van recidief is rhabdomyosarcoom (RMS) gewoonlijk refractair tegen
behandeling, resulterend in slechte overleving. Er is behoefte aan nieuwe systemische
behandelingen voor de ziekte. De Europese gerandomiseerde fase 2 VIT-0910
studie vergeleek vincristine-irinotecan met of zonder temozolomide
(respectievelijk VIT en VI) voor R/R RMS. Dr. Anne-Sophie Defachelles (Centre
Oscar Lambret, Lille) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
VIT-0910
werd uitgevoerd in 37 centra. De studie includeerde 120 patiënten in de
leeftijd van 0,75 tot en met 45 jaar (mediane leeftijd 11 jaar). De patiënten
werden 1:1 gerandomiseerd naar VIT of VI. De behandeling werd voortgezet tot
progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was objectieve
respons na twee cycli. Deze bedroeg 44% in de VIT-groep versus 31% in de
VI-groep (OR 0,50; p=0,09). VIT vergeleken met VI was ook geassocieerd met betere overall survival en progressievrije overleving. Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 98% van
de patiënten in de VIT-groep versus 78% van de patiënten in de VI-groep
(p=0,009) en hematologische toxiciteit in 81% versus 61% (p=0,025).
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van temozolomide aan
vincristine-irinotecan resulteerde in betere uitkomsten van R/R RMS, met een
manageable toename van de toxiciteit.
1.Defachelles
A-S, Bogart E, Casanova M et al. Randomized phase II trial of vincristine-irinotecan with or without
temozolomide, in children and adults with relapsed or refractory
rhabdomyosarcoma: a European Pediatric Soft tissue Sarcoma Study Group and
Innovative Therapies for Children With Cancer trial. J Clin Oncol, epub ahead
of print
Summary: The European randomized phase 2 VIT-0910 study evaluated vincristine-irinotecan with or without temozolomide
for relapsed or refractory rhabdomysarcoma in patients aged 0.5 to 50 years.
Addition of temozolomide to vincristine-irinotecan was associated with significant improvement of PFS and
OS.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)