Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde fase 2-studie van vincristine-irinotecan met of zonder temozolomide voor R/R rhabdomyosarcoom


Dr. Anne-Sophie DefachellesOp het moment van recidief is rhabdomyosarcoom (RMS) gewoonlijk refractair tegen behandeling, resulterend in slechte overleving. Er is behoefte aan nieuwe systemische behandelingen voor de ziekte. De Europese gerandomiseerde fase 2 VIT-0910 studie vergeleek vincristine-irinotecan met of zonder temozolomide (respectievelijk VIT en VI) voor R/R RMS. Dr. Anne-Sophie Defachelles (Centre Oscar Lambret, Lille) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

VIT-0910 werd uitgevoerd in 37 centra. De studie includeerde 120 patiënten in de leeftijd van 0,75 tot en met 45 jaar (mediane leeftijd 11 jaar). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar VIT of VI. De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was objectieve respons na twee cycli. Deze bedroeg 44% in de VIT-groep versus 31% in de VI-groep (OR 0,50; p=0,09). VIT vergeleken met VI was ook geassocieerd met betere overall survival en progressievrije overleving. Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 98% van de patiënten in de VIT-groep versus 78% van de patiënten in de VI-groep (p=0,009) en hematologische toxiciteit in 81% versus 61% (p=0,025).

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van temozolomide aan vincristine-irinotecan resulteerde in betere uitkomsten van R/R RMS, met een manageable toename van de toxiciteit.

1.Defachelles A-S, Bogart E, Casanova M et al. Randomized phase II trial of vincristine-irinotecan with or without temozolomide, in children and adults with relapsed or refractory rhabdomyosarcoma: a European Pediatric Soft tissue Sarcoma Study Group and Innovative Therapies for Children With Cancer trial. J Clin Oncol, epub ahead of print

Summary: The European randomized phase 2 VIT-0910 study evaluated vincristine-irinotecan with or without temozolomide for relapsed or refractory rhabdomysarcoma in patients aged 0.5 to 50 years. Addition of temozolomide to vincristine-irinotecan was associated with significant improvement of PFS and OS.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren