Toevoegen van radiotherapie aan systemische therapie is geassocieerd met verbetering van progressievrije overleving en overall survival van patiënten met oligometastatisch niet-kleincellig longcarcinoom. De gerandomiseerde SINDAS studie van het Provinciaal Sichuan Volksziekenhuis (Chengdu, China) heeft onderzocht of dit ook het geval is voor EGFR-gemuteerd synchroon oligometastatisch NSCLC. Prof. Ming Zeng en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in het Journal of the National Cancer Institute.¹



De studie includeerde patiënten met biopsie-bewezen EGFR-gemuteerd adenocarcinoom met synchrone oligometastatische ziekte (nieuw-gediagnostiseerd, ten hoogste vijf metastasen, niet meer dan twee metastasen in any orgaan; geen hersenmetastasen). Alle patiënten kregen een eerste-generatie TKI (gefitinib, erlotinib, of icotinib). De patiënten werden gerandomiseerd naar upfront RT (25-40 Gy in vijf fracties afhankelijk van tumorgrootte en locatie naar alle metastasen en primaire tumor; n=68) of geen RT (n=65). Het primaire eindpunt was PFS; secundaire eindpunten waren OS en toxiciteiten.

De geprespecificeerde interimanalyse werd uitgevoerd nadat 68% van de geplande patiënten geïncludeerd waren; de mediane follow-up was 23,6 maanden. De figuur laat zien dat de mediane PFS 12,5 maanden was in de groep zonder RT versus 20,2 maanden in de groep met RT (p<0,001). De mediane OS was 17,4 maanden versus 25,5 maanden (p<0,001). Er waren geen graad 5 toxiciteiten. Graad 3 of 4 pneumonitis werd gezien in 6% van de patiënten in de TKI+RT groep. De studie werd voortijdig gestopt wegens bewezen werkzaamheid van toevoegen van RT aan TKI.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van RT aan eerstelijns TKI voor EGFR-gemuteerd oligometastatisch NSCLC resulteerde in significante verbetering van PFS en OS.

1. Wang X-S, Bai Y-F, Verma V et al. Randomized trial of first-line tyrosine kinase inhibitor with or without radiotherapy for synchronous oligometastatic EGFR-mutated NSCLC. J Natl Cancer Inst 2022; epub ahead of print

Summary: The randomized SINDAS trial (Sichuan Provincial People’s Hospital, Chengdu) evaluated first-line TKI with or without upfront RT for EGFR-mutated synchronous oligometastatic NSCLC. Prespecified interim analysis of the trial showed that addition of RT to TKI was associated with improved PFS and OS improved PFS and OS, without grade 5 toxicities and with symptomatic grade 3 or 4 pneumonitis in 6% of patients in the TKI + RT group.