Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde studie van GM1 versus placebo voor taxaan-geïnduceerde perifere neuropathie in patiënten met mammacarcinoom

(0)2019-05-16 15:00   ( Nieuws )

Taxaan-geïnduceerde perifere neuropathie (TIPN) is een doserings-limiterende bijwerking. Er zijn aanwijzingen voor neuroprotectie door GM1 (monosialotetrahexosylganglioside). Een studie van Sun Yat-sen Universiteit (Guangzhou) heeft de waarde van GM1 voor preventie van TIPN in patiënten met mammacarcinoom onderzocht. Dr. Yanhong Su en collega’s publiceren de studie online in het Journal of the National Cancer Institute.1

De prospectieve studie includeerde 206 patiënten met vroeg-stadium mammacarcinoom die volgens planning adjuvante taxaan-bevattende chemotherapie zouden krijgen. Ze werden gerandomiseerd naar GM1 (80 mg per dag vanaf één dag voor het begin van een cyclus tot en met de tweede dag) of placebo. Het primaire eindpunt van de studie was score of de FACT-Ntx subschaal na de vierde cyclus. Onder 183 evaluabele patiënten was de gemiddelde score na vier cycli significant beter in de GM1-groep dan in de placebogroep (43,27 versus 34,34; p<0,001). Graad 1 of hoger perifere neurotoxiciteit volgens de CTCAE v4.0 –schaal werd gezien in 14,3% van de patiënten in de GM1-groep versus 100% van de patiënten in de placebogroep (p<0,001). Graad 1 of hoger neurotoxiciteit volgens de ENS-sensorische neuropathieschaal werd gezien in 26,4% versus 97,8% (p<0,001) en volgens de ENS-motorneuropathieschaal in 20,9% versus 81,5% (p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat behandeling met GM1 vergeleken met placebo resulteerde in verlaging van de ernst en incidentie van perifere neuropathie geïnduceerd door vier cycli adjuvante taxaan-bevattende chemotherapie voor vroeg-stadium mammacarcinoom.

1.Su Y, Huang J, Wang S et al. The effects of ganglioside-monosialic acid in taxane-induced peripheral neurotoxicity in patients with breast cancer: a randomized trial. J Natl Cancer Inst 2019; epub ahead of print

Summary: A randomized study at Sun Yat-sen University(Guangzhou, China) found that ganglioside-monosialic acid, compared to placebo, resulted in reduction of severity and incidence of peripheral neuropathy induced by four cycles of taxane-containing adjuvant chemotherapy in patients with early breast cancer.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren