Er is overtuigende evidentie voor gebruik van androgeendeprivatietherapie (ADT) met primaire radiotherapie (RT) voor prostaatcarcinoom. Er is echter geen duidelijkheid over de rol en optimale duur van ADT met RT na radicale prostatectomie (RP). De gerandomiseerde RADICALS-HD studie, in het Verenigd Koninkrijk, Canada, en Denemarken, is opgezet om meer duidelijkheid te scheppen. Prof. Chris Parker (The Royal Marsden, Londen UK) presenteert eerste resultaten van de studie op de Annual Meeting van ESMO in Parijs.¹

Tussen begin 2007 en eind 2015 includeerde de studie 2839 patiënten met een indicatie voor RT na RP en geen eerdere ADT na RP. De mediane leeftijd was 66 jaar; 23% had pT3b/T4-ziekte; 20% had Gleason 8-10; en het mediane pre-RT PSA-gehalte was 0,22 ng/ml. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie groepen: geen ADT (‘Geen’), 6 maanden ADT (‘Kort’), of 24 maanden ADT (‘Lang’). Het primaire eindpunt was metastase-verije overleving (MFS). Secundaire eindpunten waren tijd tot salvage ADT en overall survival.


De mediane follow-up was 9 jaar. Gebaseerd op resultaten van 1489 patiënten die bijdroegen aan de vergelijking van Geen versus Kort zagen de onderzoekers dat 6 maanden ADT versus geen ADT niet resulteerde in verbetering van MFS (HR 0,89; 95%-bti 0,69-1,14; 79% versus 80% gebeurtenisvrij na tien jaar) maar wel in verlenging van de tijd tot salvage ADT (0,54; 0,42-0,70) en niet in verbetering van OS (0,88; 0,65-1,19). Gebaseerd op resultaten van 1523 patiënten die bijdroegen aan de vergelijking van Kort versus Lang zagen de onderzoekers dat 24 maanden ADT versus 6 maanden ADT resulteerde in verbetering van de MFS (HR 0,77; 95%-bti 0,61-0,97; 72% versus 78% gebeurtenisvrij na tien jaar) en tijd tot salvage ADT (9,73; 0,59-0,91) maar niet in verbetering van OS (0,88; 0,66-1,17).

De onderzoekers concluderen dat in patients die RT ondergingen na RP, 24 maanden ADT versus 6 maanden ADT geassocieerd was met verbetering van tijd tot salvage ADT en MFS; terwijl 6 maanden ADT versus geen ADT geassocieerd was verbetering van tijd tot salvage ADT maar niet MFS.

1.Parker CC et al. ESMO 2022; abstr. LBA9

Summary: There is good evidence for the use of androgen deprivation therapy (ADT) with primary radiotherapy (RT) as initial treatment for prostate cancer. However, there is uncertainty about the role and duration of ADT with RT after radical prostatectomy (RP). The multinational randomized RADICALS-HD study found that in patients receiving RT after RP, 24 months of ADT versus 6 months of ADT improved both time to salvage ADT and metastasis-free survival. In contrast, 6 months of ADT versus no ADT improved time to salvage ADT but did not improve metastasis-free survival.