Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde studie van twee-stadia implantaat-gebaseerde borstreconstructie versus onmiddellijke ADM-IBBR

(0)2016-12-22 13:01   ( Nieuws )

Dr. Margriet MullenderEr is slechts beperkte evidentie voor gebruik van acellulaire dermale matrices (ADMs) in implantatie-gebaseerde borstreconstructie (IBBR). Dr. Margriet Mullender (VUmc) en collega’s hebben een vergelijkende studie uitgevoerd van de veiligheid van ADM-IBBR onmiddellijk na mastectomie versus IBBR in twee stadia. De studie is online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

De studie werd uitgevoerd in acht Nederlandse ziekenhuizen. Deelneemsters waren 142 volwassen vrouwen die mastectomie ondergingen vanwege mammacarcinoom of een mammacarcinoomrisico-verhogende mutatie. Uitkomsten van 121 deelneemsters werden geïncludeerd in de analyses. Deze vrouwen waren gerandomiseerd naar onmiddellijke IBBR met ADM (59 vrouwen, 91 borsten) of twee-stadia IBBR (62 vrouwen, 92 borsten). Onmiddellijke ADM-IBBR was vergeleken met twee-stadia IBBR geassocieerd met significant hoger risico per borst van chirurgische complicaties (OR 3,81; p<0,001), heroperatie (OR 3,38; p<0,001), en verwijdering van implantaat, ADM, of beide (OR 8,80; p<0,001). Graad 3 adverse events werden gezien in 26 van 91 borsten in de groep met onmiddellijke IBBR met ADM (29%) versus 5 van 92 borsten in de groep met twee-stadia IBBR (5%). De frequentie van mild-tot-matige AEs was vergelijkbaar in de beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat omiddellijke IBBR met ADM, vergeleken met twee-stadia IBBR, geassocieerd was met verhoogd risico van ongunstige uitkomsten.

1.Dikmans REG, Negenborn VL, Nouman M-B et al. Two-stage implant-based breast reconstruction compared with immediate one-stage implant-based breast reconstruction augmented with an acellular dermal matrix: an open-label, phase 4, multicentre, randomised, controlled trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren